Приказ Минздрава СССР от 05.09.1988 N 688 «О разрешении к медицинскому применению»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

5 сентября 1988 г.

N 688

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно — техническому управлению (т. Ильин В.И.): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр; 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР. 2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно — техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.): 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно — техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 сентября 1988 г. N 688

                               СПИСОК                       ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,               РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ                     А. Лекарственное вещество     1. Тимоптин                 - иммуномодулятор                       Б. Лекарственная форма

2. Тимоптин для инъекций — иммуностимулирующее средство

Начальник Главного научно —
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ГЛАВНОЕ НАУЧНО — ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 5 СЕНТЯБРЯ 1988 Г. N 688

ТИМОПТИН

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 688 от 5 сентября 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/688/1. Инструкция по применению утверждена 5 сентября 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1837-88 от 22 июля 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тимоптин оказывает иммуномодулирующее действие. Препарат индуцирует пролиферацию и дифференцировку предшественников Т-лимфоцитов в зрелые иммунокомпетентные клетки, нормализует взаимодействия Т и В-лимфоцитов, активирует фагоцитарную функцию нейтрофилов, стимулирует мегакариоцитарный росток. По составу и действию сходен с тактивином. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тимоптин применяют у взрослых в качестве иммуностимулирующего средства при недостаточности или аплазии тимуса, иммунодефицитных состояниях медикаментозного происхождения, тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях для повышения эффективности антибактериальной терапии, при неинфекционных заболеваниях, сопровождающихся снижением количества или нарушением функциональной активности Т-лимфоцитов. Тимоптин используют также в комплексном лечении онкологических заболеваний. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тимоптин вводят подкожно. Перед применением содержимое флакона (100 мкг тимоптина) растворяют в 0,5-1,0 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия. Препарат назначают в дозе из расчета 70 мкг на 1 кв. м поверхности тела (примерно 100 мкг на взрослого больного). На курс лечения рекомендуется 4-5 инъекций с интервалом между очередными введениями 4 дня. Лечение тимоптином проводят под контролем показателей иммунного статуса. При необходимости показано проведение повторных курсов лечения, интервалы между которыми определяются клинико — иммунологическими показателями. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении тимоптина возможны индивидуальная непереносимость. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применения тимоптина противопоказано при беременности при наличии резус — конфликта и индивидуальной непереносимости препарата. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В герметичной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 4 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТИМОПТИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 688 от 5 сентября 1988 г. Регистрационное удостоверение N 88/688/2. Инструкция по применению утверждена 5 сентября 1988 г. Листок — вкладыш утвержден 5 сентября 1988 г. Временная фармакопейная статья 42-1838-88 от 22 июля 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок белого или белого с сероватым оттенком цвета. УПАКОВКА. По 100 мкг тимоптина во флаконы из дрота. 5 флаконов с препаратом и 5 амп. по 1 мл изотонического 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

Начальник Главного
научно — технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН

Председатель
Фармакологического комитета,
докт. мед. наук
В.К.ЛЕПАХИН

Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ