Приказ Минздрава СССР от 03.10.1990 N 393 «О разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

3 октября 1990 г.

N 393

О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение в практике здравоохранения новых лечебно — профилактических и диагностических медицинских иммунобиологических препаратов, рекомендованных Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Минздраве СССР и утвержденных Минздравом СССР (приложения 1 и 2). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (тов. Апазов А.Д.) определить ориентировочную потребность в препаратах по стране на первые два года освоения их производства и применения. 2. Главному эпидемиологическому управлению (тов. Наркевич М.И.) передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в приложении 1, следующим министерствам и организациям: 2.1. Министерству медицинской промышленности СССР — п.2. 2.2. Министерству здравоохранения РСФСР — пп.1 и 3. 3. Всесоюзному объединению «Союзфармация» (тов. Апазов А.Д.): 3.1. Совместно с Главным эпидемиологическим управлением сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в пп. 2 и 3. 3.2. Совместно с Главным управлением организации медицинской помощи — препарата, указанного в п. 1. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов. Кондрусева А. И.

Министр
здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 3 октября 1990 г. N 393

СПИСОК
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Наименование Номер ВФС

1. Ацилакт сухой ВФС 42-261ВС-90
2. Диагностикум эритроцитарный для ВФС 42-264ВС-90 обнаружения паприна, сухой, для РНГА
3. Вакцина гриппозная высокоочищенная ВФС 42-265ВС-90 инактивированная жидкая

Начальник Главного
эпидемиологического управления
М.И.НАРКЕВИЧ

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 3 октября 1990 г. N 393

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ОТ 03 ОКТЯБРЯ 1990 Г. N 393

КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ АЦИЛАКТ СУХОЙ

Временная Фармакопейная статья 42-261ВС-90 Инструкция по применению утверждена 17.07.90 г.

ОПИСАНИЕ. Кристаллическая или пористая масса разных оттенков бежевого цвета, либо таблетки бежевого цвета. Представляет собой лиофилизированную микробную массу живых ацидофильных лактобактерий в среде культивирования с добавлением сахарозо — желатино — молочной среды. НАЗНАЧЕНИЕ — лечение заболеваний полости рта, желудочно — кишечного тракта и женских гениталий, сопровождающихся нарушениями нормальной микрофлоры. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. В чистый стакан наливают кипяченую воду комнатной температуры из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на каждую дозу препарата. Небольшое количество этой воды переносят во флакон с сухим препаратом, закрывают пробкой и тщательно встряхивают до растворения препарата (не более 5 мин), затем содержимое флакона переливают в стакан с оставшейся водой и перемешивают. Одна чайная ложка полученного таким образом препарата составляет одну дозу. Таблетированная форма препарата применяется без предварительного растворения, каждая таблетка составляет одну дозу. Суточная доза и продолжительность курса лечения определяются врачом индивидуально. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 доз сухого препарата или 10 таблеток во флаконе. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом темном месте при температуре не выше 10 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год для сухого препарата, 6 мес. или 1 год для таблеток.

Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, первый заместитель
председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ

КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДИАГНОСТИКУМ ЭРИТРОЦИТАРНЫЙ ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ К ПАПРИНУ, СУХОЙ, ДЛЯ РНГА

Временная Фармакопейная статья 42-264ВС-90 Инструкция по применению утверждена 10.08.90 г.

Препарат представляет собой лиофилизированную из объема 1 мл 2%-ную взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных иммуноглобулинами кроличьей сыворотки к паприну. Стабилизатор — боратно — янтарный буферный раствор с мясо — пептонным бульоном и сахарозой. Внешний вид диагностикума — аморфная масса в виде таблетки или порошка коричневого цвета. Растворитель — фосфатно — солевой буферный раствор. Выпускают в комплекте с фосфатно — солевым буферным раствором, сывороткой нормальной кроличьей сухой, экстрактом паприна, эритроцитами барана формалинизированными несенсибилизированными сухими и раствором тритона Х-100. НАЗНАЧЕНИЕ. Обнаружение белка кормовых дрожжей — БВК (паприна) в исследуемых образцах внешней среды (воздух, вода и др.) и биологических субстратах. Комплект реагентов рассчитан на анализ 50 проб микрометодом или 4 пробы макрометодом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Диагностикум используется для реакции непрямой гемагглютинации, которую можно проводить микро- и макрометодом в лунках полистироловых пластин. Реакцию учитывают по 4-крестовой системе. Положительной считают реакцию не менее, чем на 2 креста. Контролем служит реакция с прилагаемым препаратом паприна, который диагностикум должен выявлять в разведении не менее 1:12800 при макрометоде и 1:6400 — при микрометоде. Значение минимальной выявляемой диагностикумом дозы белка используют далее в формуле для расчета концентрации белка паприна в исследуемых образцах. ФОРМА ВЫПУСКА. В комплект входят 2 ампулы диагностикума по 1 мл, 3 ампулы буферного раствора по 3 мл, 1 ампула (1 мл) сыворотки нормальной, 1 ампула (1 мл) экстракта паприна, 1 ампула (1 мл) несенсибилизированных эритроцитов, 2 ампулы тритона Х-100 по 3 мл. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 4 до 8 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года, после переконтроля — 1 год.

Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, первый заместитель
председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ

КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ВЫСОКООЧИЩЕННАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ

Временная Фармакопейная статья 42-265ВС-90 Инструкция по применению утверждена 24.09.90 г.

Вакцина представляет собой вирус гриппа типа А (Н1N1, Н3N2) и В, полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, концентрированный, очищенный, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, жидкий. Выпускают в виде моно-, ди- и тривакцины по 2, 40 и 100 доз. Доза вакцины (0,5 мл) содержит по 9 — 11 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов А (Н1N1 и Н3N2) и 11-13 мкг типа В. НАЗНАЧЕНИЕ. Специфическая профилактика гриппа у людей в возрасте 18 лет и старше. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Прививки проводят в осенне — зимний период. Вакцину вводят однократно подкожно по 0,5 мл. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл (2 дозы) в ампуле, 10 ампул в пачке; по 20 мл (40 доз) и по 50 мл (100 доз) в бутылках. ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град. С. СРОК ГОДНОСТИ — 1 год.

Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, первый заместитель
председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ