Приказ Минздрава России от 17.01.2014 N 23 (ред. от 04.10.2017) «О Единой комиссии по осуществлению закупок путем проведения конкурсов, аукционов, запросов котировок, запросов предложений Министерства здравоохранения Российской Федерации» <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2017 N 01И-2463/17 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 октября 2017 г. N 01И-2463/17

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 октября 2017 г. N 01И-2463/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Фарминторг NP» (Тверская область, г. Тверь, ул. Горького, д. 184) Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные Такеда Фарма Сп. з о.о.
Польша
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 358086
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Долголетие» (Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 0150816
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Долголетие» (Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные Ципла Лтд
Индия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 486132
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Долголетие» (Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6) Сиофор 500, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Германия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 68082
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Долголетие» (Московская область, г. Звенигород, мкр. Южный, ул. Радужная, д. 15) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 550616
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Долголетие» (Московская область, г. Звенигород, мкр. Южный, ул. Радужная, д. 15) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 1451116
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Долголетие» (Московская область, г. Звенигород, мкр. Южный, ул. Радужная, д. 15) Нитроксолин-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 200816
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Рощинская, д. 20) Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные Такеда Фарма Сп. з о.о.
Польша
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 358086
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Рощинская, д. 20) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 060516
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Рощинская, д. 20) Мелоксикам, таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 031016
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Ленина, д. 19) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 2040816
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Ленина, д. 19) Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Эльфа Лабораториз
Индия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора DX-251
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Ихтиманская, д. 3) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 25 шт., упаковки ячейковые контурные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 281116
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Ихтиманская, д. 3) КардиАСК, таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 301116
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Ихтиманская, д. 3) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные Ципла Лтд
Индия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 486139
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, Октябрьская площадь, д. 1) Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 211116
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, Октябрьская площадь, д. 1) Нитроксолин-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 200816
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Молодежная, д. 6А) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 570616
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Симферопольская, д. 35) Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные Такеда Фарма Сп. з о.о.
Польша
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 340915
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Симферопольская, д. 35) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 0030116
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Симферопольская, д. 35) Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 061016
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Сто двадцать на семьдесят» (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100 мл, бутылки (1), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 811016
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Сто двадцать на семьдесят» (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) КардиАСК, таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 321116
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Сто двадцать на семьдесят» (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) Амброксол, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 270616
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Сто двадцать на семьдесят» (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 072102016
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Сто двадцать на семьдесят» (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 80 мл, флаконы (1), пачки картонные Медана Фарма АО
Польша
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 020416
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Сто двадцать на семьдесят» (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные Такеда Фарма Сп. з о.о.
Польша
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 363891
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Сто двадцать на семьдесят» (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные Ципла Лтд
Индия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 486154
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Сто двадцать на семьдесят» (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) Сиофор 500, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Германия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 68089
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ПАО «Аэрофлот» (г. Москва, ул. Песчаная, д. 7) Афобазол, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 840316
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ПАО «Аэрофлот» (г. Москва, ул. Песчаная, д. 7) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 700916
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ПАО «Аэрофлот» (г. Москва, ул. Песчаная, д. 7) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 400316
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Молодежная, д. 6А) Флюкостат, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 310716
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Симферопольская, д. 35) Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 291215
N 02И-40/17 от 10.01.2017
ООО «Дэнисс» (Московская область, г. Климовск, ул. Симферопольская, д. 35) Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Северная звезда ЗАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 30916