МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 8 июля 2014 N 356

О СОЗДАНИИ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ
ПО РАССМОТРЕНИЮ ПРЕДЛОЖЕНИЙ О ВКЛЮЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

В соответствии с пунктом 3 порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 января 2014 г. N 30н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2014 г., регистрационный N 31809), приказываю: 1. Создать межведомственную комиссию по рассмотрению предложений о включении лекарственных средств в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (далее — межведомственная комиссия). 2. Утвердить:
Положение о межведомственной комиссии согласно приложению N 1; состав межведомственной комиссии согласно приложению N 2.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июля 2014 г. N 356

ПОЛОЖЕНИЕ
О МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПО РАССМОТРЕНИЮ ПРЕДЛОЖЕНИЙ О ВКЛЮЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

1. Настоящее Положение о межведомственной комиссии по рассмотрению предложений о включении лекарственных средств в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (далее соответственно — Положение, межведомственная комиссия), определяет цели и задачи межведомственной комиссии, ее состав и порядок принятия решений по вопросам, относящимся к ее компетенции.
2. Межведомственная комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, ведомственными нормативными правовыми актами, настоящим Положением.
3. Задачами межведомственной комиссии являются: а) рассмотрение поступивших из Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Департамент) предложений о включении лекарственных средств в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее — перечень); б) принятие решений о включении или об отказе включения лекарственных средств в перечень; в) направление в Департамент решений о включении лекарственных средств в перечень для проведения дальнейшей работы по включению лекарственных средств в перечень, а также информации об отказе во включении лекарственных средств в перечень с мотивированными обоснованиями причин отказа.
4. Состав межведомственной комиссии формируется из представителей Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство), Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, Министерства промышленности Российской Федерации, Государственного антинаркотического комитета.
5. Межведомственную комиссию возглавляет председатель межведомственной комиссии. Председатель межведомственной комиссии осуществляет общее руководство деятельностью межведомственной комиссии, председательствует на заседаниях межведомственной комиссии, координирует работу членов межведомственной комиссии, осуществляет общий контроль за реализацией принятых межведомственной комиссией решений. В отсутствие председателя межведомственной комиссии его функции выполняет заместитель председателя межведомственной комиссии.
6. Ответственный секретарь межведомственной комиссии отвечает за организационное обеспечение деятельности межведомственной комиссии, ведение протоколов заседаний межведомственной комиссии, извещает членов межведомственной комиссии и приглашенных лиц о дате, времени и месте проведения заседания межведомственной комиссии, оформляет повестку заседания межведомственной комиссии.
7. Заседания межведомственной комиссии проводятся не реже одного раза в квартал. В случае необходимости могут проводиться внеочередные заседания. Заседание межведомственной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины от общего числа ее членов. Решения межведомственной комиссии принимаются тремя четвертями голосов присутствующих на заседании членов межведомственной комиссии. Особое мнение члена межведомственной комиссии вносится в протокол.
8. На заседания межведомственной комиссии могут приглашаться без права совещательного голоса специалисты федеральных органов исполнительной власти и находящихся в их ведении организаций, главные внештатные специалисты Министерства и иных федеральных органов исполнительной власти для получения дополнительной информации о лекарственных средствах, предлагаемых для включения в перечень. Персональный состав приглашенных для участия в заседаниях межведомственной комиссии лиц утверждается председателем межведомственной комиссии.
9. Решения межведомственной комиссии оформляются протоколом, подписываемым председательствовавшим на заседании межведомственной комиссии.
10. Организационно-техническое обеспечение деятельности межведомственной комиссии возлагается на Департамент.

Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июля 2014 г. N 356

СОСТАВ
МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПО РАССМОТРЕНИЮ ПРЕДЛОЖЕНИЙ О ВКЛЮЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

Максимкина Елена Анатольевна

директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (председатель); Константинова Ольга Анатольевна
—
заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (заместитель председателя); Марченкова Лариса Владимировна
—
заместитель начальника отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (ответственный секретарь); Басманова Татьяна Борисовна
—
начальник отдела медицинской экспертизы и освидетельствования Департамента экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации; Бондарь Игорь Витальевич
—
заместитель руководителя Департамента тылового и финансового обеспечения Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (по согласованию); Грачев Дмитрий Борисович
—
старший оперуполномоченный по особо важным делам 3 отдела Управления сопровождения международного полицейского взаимодействия, административной практики и новым видам наркотиков Оперативно-разыскного департамента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (по согласованию); Гуранчеева Светлана Владимировна
—
начальника отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (по согласованию); Диденко Евгений Станиславович
—
заместитель начальника Медицинского управления Департамента тылового и финансового обеспечения Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (по согласованию); Николаева Наталья Михайловна
—
начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации; Покидышева Ольга Анатольевна
—
заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (по согласованию); Харин Николай Анатольевич
—
советник отдела организации первичной медико-санитарной помощи Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации; Шевцова Юлия Бронюсовна
—
заместитель начальника Координационно-аналитического управления аппарата Государственного антинаркотического комитета (по согласованию); Щепкин Владимир Иванович
—
исполняющий обязанности начальника 1 отдела Медицинского управления Департамента тылового и финансового обеспечения Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (по согласованию).