Приказ Минздрава РФ от 22.09.1998 N 279 «О разрешении медицинского применения лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
22 сентябрь 1998 г.
N 279
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств в соответствии с рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного государственных комитетов и утвержденной инструкцией по медицинскому применению препаратов (приложения 1 и 2). 2. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники: 2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению и промышленному производству (приложения 1 и 2). 2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям — разработчикам: 2.2.1. Закрытому акционерному обществу «ВАМ», г. Санкт — Петербург (пункты 1, 3, 11 приложений 1 и 2). 2.2.2. Закрытому акционерному обществу «Фарм — Синтез», г. Москва (пункты 2, 4 приложений 1 и 2). 2.2.3. Институту молекулярной генетики Российской академии наук, г. Москва (пункт 5 приложений 1 и 2). 2.2.4. Открытому акционерному обществу «Фирма Медполимер», г. Санкт — Петербург (пункт 6 приложений 1 и 2). 2.2.5. Закрытому акционерному обществу НПП «Фито — продукт»,г. Москва (пункты 7, 8 приложений 1 и 2). 2.2.6. Обществу с ограниченной ответственностью «Талион-А», г. Москва (пункты 9, 10 приложений 1 и 2). 3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1. — 2.2.6, согласовать и передать промышленный регламент на лекарственное средство Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники. 4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Стародубова В.И.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
О.В.РУТКОВСКИЙ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 22 сентября 1998 г. N 279
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные вещества 1. Глутоксим иммуномодулятор агонист 2. Бусерелина ацетат гонадотропин - рилизинг гормона Б. Лекарственные формы 3. Раствор глутоксима 0,5% иммуномодулятор для инъекций 4. Раствор бусерелина агонист гонадотропин - ацетата 0,2% рилизинг гормона 5. Полифан энтеросорбент 6. Раствор натрия хлорида плазмозамещающее изотонический 0,9% для инфузий средство (в полимерных контейнерах) В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье, его лекарственные формы и другие биопрепараты 7. "Гинрозин" в капсулах тонизирующее средство 8. Гранулы "Гинрозин" тонизирующее средство Г. Гомеопатические средства 13. Капли гомеопатические применяются в "Иов-венум" комплексном лечении заболеваний вен 14. Гранулы гомеопатические применяются в "Барбарис комп" комплексной терапии хронического тонзиллита Д. Стандартные образцы 15. Глутоксим - применяется для стандартный образец стандартизации глутоксима и его лекарственных форм
Начальник
Управления государственного
контроля лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 22 сентября 1998 г. N 279
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛУТОКСИМ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/1 Временная Фармакопейная статья 42-3194-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Глутоксим — бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бис — глицин динатриевая соль). Белый порошок. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуномодулирующее средство. Используется для приготовления готовых лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 г во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4 град. до 6 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
БУСЕРЕЛИНА АЦЕТАТ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/2 Временная Фармакопейная статья 42-3172-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Бусерелина ацетат — 5-оксо-L-пролил-L-гистидил-L — триптофил-L — серил-L тирозил-О-третбутил-D-серил-L-лейцил-L — аргинил-L-пролин-N-этиламид ацетат. Лиофилизированный аморфный порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Агонист гонадотропин — рилизинг гормона. Используется для приготовления готовых лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 г в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ГЛУТОКСИМА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/3 Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3195-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Глутоксим — бис-(гамма-L-глутамил) — L-цистинил — бисглицин динатриевая соль. В медицинской практике применяется в виде 0,5% раствора, представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Глутоксим — иммуномодулятор, относящийся к новому классу фармакологических веществ — тиопоэтинов, обладающих модулирующим воздействием на внутриклеточные процессы тиолового обмена. Механизм действия препарата связан с влиянием на редокс — состояние клеток. Новый уровень редокс — систем и динамики фосфорилирования ключевых белков сигнал — передающих систем и транскриптационных факторов (NFkB и АР-1), в первую очередь, иммунокомпетентных клеток, определяет иммуномодулирующий и системный цитопротекторный эффект препарата. Глутоксим оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза — генетически программированной клеточной гибели) клетки. Обладает высокой тропностью к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиливает процессы эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито — моноцитопоэза; активирует систему фагоцитоза, в том числе, в условиях иммунодефицитных состояний, способствует восстановлению в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной активности тканевых макрофагов. Глутоксим оказывает стимулирующее действие на каскадные механизмы фосфатной модификации основных белков сигнал — передающих систем; вызывает инициацию системы цитокинов, в том числе, эндогенную продукцию IL-1, IL-6, TNF, IFN, эритропоэтина, воспроизведение эффектов IL-2 посредством индукции экспрессии его рецепторов. ФАРМАКОКИНЕТИКА. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность препарата превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией глутоксима в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин., при внутримышечном — в течение 7-10 мин. Препарат быстро распределяется по органам и тканям организма. Максимальное накопление наблюдается в печени, почках и органах иммуногенеза и гемопоэза, минимальное — в жировой ткани. Глутоксим метаболизируется до аминокислот составляющих его, с их последующей элиминацией почками. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глутоксим применяют у взрослых в качестве средства профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; для восстановления иммунных реакций и костномозгового кроветворения; для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям — инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное средство при острых и хронических вирусных гепатитах (В и С); а также, для повышения эффективности антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких и для профилактики послеоперационных гнойных осложнений. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глутоксим вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно ежедневно в дозе 5-30 мг. Курс лечения составляет 50-300 мг препарата и зависит от характера заболевания. При необходимости проводят повторный курс через 1-6 месяцев. С профилактической целью препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 5-10 мг. Глутоксим может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, индивидуальная непереносимость. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях может наблюдаться незначительное повышение температуры и болезненность в месте инъекции препарата. Для уменьшения болезненности глутоксим вводят совместно с 0,5% раствором новокаина (1-2 мл). ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при температуре от 4 град. до 6 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту.
РАСТВОР БУСЕРЕЛИНА АЦЕТАТА 0,2%
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/4 Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3173-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
Описание. Бусерелин ацетат — 5-оксо-L-пролил-L-гистидил-L — триптофил-L-серил-L-тирозил-О-требутил-D-серил-L-лейцил- L — аргинил-L-пролин-N-этиламид ацетат. Прозрачная бесцветная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нейропептид, подавляющий образование лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа, создавая в плазме крови достаточно высокие концентрации. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эндометриоз (пред- и послеоперационное лечение), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор бусерелина ацетата 0,2% вводят в носовые ходы в дозе 0,8-0,9 мг в сутки. Суточную дозу препарата вводят равными порциями 3 раза в день через равные промежутки времени (6-8 часов) утром, днем и вечером. Лечение бусерелином следует начинать на первый или второй день после начала менструации. Во время лечения прием пероральных контрацептивов должен быть отменен. Для предупреждения беременности в первые два месяца лечения бусерелином следует пользоваться другими противозачаточными средствами (презервативы). При регулярном приеме бусерелина ринит не является препятствием для продолжения лечения, так как слизистая носа остается при этом восприимчивой к препарату. Курс лечения продолжается от 6 до 9 месяцев. Повторный курс проводят только по назначению врача после тщательного медицинского обследования. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, индивидуальная непереносимость. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. На фоне приема препарата могут появиться кровянистые выделения из половых путей, а также приливы, потливость, сухость кожи и слизистых, потеря либидо. Длительное, многомесячное применение бусерелина может приводить к остеопатии и изменениям липидов крови. Возможны головная боль, сердцебиение, усталость, нарушение сна, нервозность, тревожность, депрессия, диспептические явления, боли внизу живота, суставах, парестезии верхних и нижних конечностей, крапивница, отеки. ФОРМА ВЫПУСКА. По 8,5 мл и 17,5 мл во флаконах с пластмассовой пробкой — помпой. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при температуре от 8 град. до 20 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту.
ПОЛИФАН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/5 Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3030-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Полифан — получают из гидролизного лигнина. Темно — коричневого цвета комкующаяся влажная на ощупь рыхлая масса. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полифан является энтеросорбентом природного происхождения и обладает высокой сорбционной способностью по отношению к различным видам патогенных бактерий, выделяемым ими токсинам, а также ряду веществ, способных накапливаться в организме: холестерин, нитраты, желчные кислоты, мочевина, липиды, соли тяжелых металлов и др. Сорбционная способность полифана многократно превышает эффективность активированного угля. Использование полифана позволяет естественным путем выводить из организма многочисленные биогенные токсины, анаболики, ксенобиотики, продукты метаболизма. Препарат не взаимодействует с тканями желудочно — кишечного тракта, накопление в каких-либо органах отсутствует, хорошо и полностью эвакуируется из кишечника. Полифан положительно влияет на перистальтику кишечника, обладает антиоксидантным действием, компенсирует недостаток естественных пищевых волокон в организме человека, что положительно влияет на микрофлору толстого кишечника и на неспецифический иммунитет. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Полифан применяют при экзогенной и эндогенной интоксикации (некачественная пища, алкоголь, химические вещества, а также вредные вещества, накапливающиеся в организме при печеночной и почечной недостаточности); при заболеваниях желудочно — кишечного тракта (диспепсия, метеоризм, гастроэнтероколиты, дизентерия, сальмонеллез); при аллергических заболеваниях (пищевая и лекарственная аллергия). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают внутрь (из расчета 0,5-1 г/кг) за 1-1,5 часа до приема пищи, до 4-х раз в день. Содержимое одного пакета (разовая доза) размешивают в 0,5-1 стакане воды и медленно выпивают или порошок из пакета запивают стаканом воды. При необходимости лечение может проводиться в течение длительного времени (до 6 месяцев). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. В редких случаях может отмечаться индивидуальная непереносимость препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами из-за его высокой сорбционной способности. Интервал между приемами других лекарственных средств должен быть не менее 1 часа. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Длительное применение полифана сочетают с препаратами витаминов группы В, К, D, Е и кальция. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении препарата может отмечаться склонность к запорам. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 г в пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/6 Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3144-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Раствор натрия хлорида изотонический (0,9%) для инфузий содержит натрия хлорид, воду для инъекций. Бесцветная прозрачная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Изотонический раствор натрия хлорида восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Изотонический раствор натрия хлорида применяют при больших потерях внеклеточной жидкости или недостаточном ее поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), явлениях гипохлоремии и гипонатриемии с обезвоживанием, кишечной непроходимости, интоксикациях; для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа, а также для растворения и разведения лекарственных препаратов и увлажнения перевязочного материала. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно, подкожно и ректально капельно. Перед введением раствор подогревают до 36-38 град. С. Доза препарата определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл в сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл препарата в сутки. При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Изотонический раствор натрия хлорида не применяют при нарушениях водно — натриевого баланса, связанных с гипернатриемией, внеклеточной гипергидратацией; внутриклеточной дегидратации, циркуляторных нарушениях, угрожающих отеком мозга и легких при лечении глюкокортикостероидами в больших дозах. Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Введение больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также увеличению потерь калия. ФОРМА ВЫПУСКА. По 250, 500, 1000 мл в контейнерах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше 25 град. С. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказанием к его применению. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту только для лечебных учреждений.
«ГИНРОЗИН» В КАПСУЛАХ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/7 Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-2864-97 утверждена 22 сентября 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Гинрозин — комплексный препарат, содержит сухие экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная, поливинилпирролидон). Капсулы белого цвета. Содержимое капсул — гранулы от светло — коричневого до темно — коричневого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гинрозин относится к группе общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов. Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных кислот. Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими свойствами: повышает физическую выносливость, способствует более быстрому восстановлению работоспособности после истощающих физических нагрузок, оказывают антистрессовое действие. Препарат повышает активность системы цитохрома Р450 и фермента глутатионредуктазы, оказывает гастропротективное и иммуностимулирующее действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гинрозин применяют у взрослых в качестве лечебно — профилактического адаптогенного и общеукрепляющего средства, при интенсивных и продолжительных физических и нервно — психических нагрузках с целью быстрого и полного восстановления работоспособности при астенических проявлениях различного генеза, в период реконвалесценции после хронических заболеваний, а также у больных с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (снижение работоспособности, повышенная утомляемость, нарушение памяти и внимания). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гинрозин в капсулах принимают внутрь по 1 капсуле 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды, запивая кипяченой водой. Продолжительность курса 1-3 недели. Возможны повторные курсы лечения после консультации с врачом. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Одновременное применение с препаратами из группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные заболевания, при которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении, а также в дозах, превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального давления. ФОРМА ВЫПУСКА. По 20 капсул в банках или по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
ГРАНУЛЫ «ГИНРОЗИН»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/8 Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-2863-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Гинрозин — комплексный препарат, содержит сухие экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная, нипагин, поливинилпирролидон). Гранулы от светло — коричневого до темно — коричневого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гинрозин относится к группе общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов. Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных кислот. Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими свойствами: повышает физическую выносливость, способствует более быстрому восстановлению работоспособности после истощающих физических нагрузок, оказывают антистрессовое действие. Препарат повышает активность системы цитохрома Р450 и фермента глутатионредуктазы, оказывает гастропротективное и иммуностимулирующее действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гинрозин применяют у взрослых в качестве лечебно — профилактического адаптогенного и общеукрепляющего средства, при интенсивных и продолжительных физических и нервно — психических нагрузках с целью быстрого и полного восстановления работоспособности при астенических проявлениях различного генеза, в период реконвалесценции после хронических заболеваний, а также у больных с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (снижение работоспособности, повышенная утомляемость, нарушения памяти и внимания). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гранулы гинрозина принимают внутрь по 1 г (один пакет) 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды, запивая кипяченной водой. Гранулы можно применять также в виде водного раствора 1 пакета в стакане теплой воды. Продолжительность курса 1-3 недели. Возможны повторные курсы лечения после консультации с врачом. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Одновременное применение с препаратами из группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные заболевания, при которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении, а также в дозах, превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального давления. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 г в пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ИОВ — ВЕНУМ»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/9 Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3103-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
ОПИСАНИЕ. «Иов — венум» — комплексный гомеопатический препарат, содержит гомеопатические разведения гамамелиса виргинского, арники горной, серы, яда змеи Бушмейстер. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в комплексном лечении варикозного расширения вен и тромбофлебитов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по 12-15 капель на 1/4 стакана воды 1 раз в день за полчаса до еды или через час после еды. Применяют 3-4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае обострения заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 4-6 месяцев. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 и 50 мл во флаконах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше 25 град. С в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «БАРБАРИС — КОМП»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/10 Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3104-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
ОПИСАНИЕ. «Барбарис комп» — комплексный гомеопатический препарат, содержит гомеопатические разведения йода, туи западной, барбариса обыкновенного, посконника пронзеннолистного, вспомогательные вещества. Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета. Вкус сладкий. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в комплексном лечении хронических тонзиллитов и респираторных заболеваний. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь по 8-10 крупинок 1 раз в день за полчаса до еды или через час после еды. Применяют 3-4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае обострения заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 6-8 месяцев. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Острый синусит, гайморит. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10, 20 и 30 г в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше 25 град. С в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
ГЛУТОКСИМ — СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/279/11 Временная Фармакопейная статья 42-3193-98 утверждена 22 сентября 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Глутоксим — стандартный образец (бис — (гамма-L-глутамил) — L — цистинил — бис — глицин динатриевая соль). Белый порошок. Применяется для количественного определения глутоксима и его лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 г во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4 град. до 6 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Председатель
Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель
Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
