Приказ Минздрава РФ от 20.12.1999 N 445 «О разрешении медицинского применения лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

20 декабря 1999 г.

N 445

О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом «О лекарственных средствах» приказываю: 1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств (приложения 1 и 2). 2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники: 2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств. 2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам: 2.2.1. Государственному унитарному предприятию «Троицкий йодный завод» Минэкономики России, г. Троицк, Краснодарский край (пункт 1 приложений 1 и 2). 2.2.2. Закрытому акционерному обществу «Фармсинтез», г. Москва (пункты 2, 3 приложений 1 и 2). 2.2.3. Открытому акционерному обществу «Химфармкомбинат «Акрихин», г. Старая Купавна, Московской области (пункт 4 приложений 1 и 2). 2.2.4. Санкт-Петербургскому предприятию по производству бактерийных препаратов с Научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток, г. Санкт-Петербург (пункт 5 приложений 1 и 2). 2.2.5. Акционерному Курганскому обществу «Синтез», Российской Федерации, г. Курган (пункты 6, 7 приложений 1 и 2). 2.2.6. Государственному унитарному предприятию Межбольничной аптеке Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва (пункты 8, 9 приложений 1 и 2). 2.2.7. Закрытому акционерному обществу, Производственной фирме «Материа Медика», г. Москва (пункт 10 приложений 1 и 2). 3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1.-2.2.7., согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями. 4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Вялкова А.И.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20.12.1999 г. N 445

                               СПИСОК                 ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ                     К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ                     А. Лекарственные вещества     1. Йод мелкокристаллический         антисептическое        быстрорастворимый                средство     2. Октреотид                        гормональное                                         средство                       Б. Лекарственные формы     3. Раствор октреотида 0,005 %       гормональное        и 0,01 % для инъекций            средство     4. Таблетки "Бисакодил-Акри",       слабительное        покрытые оболочкой               средство     5. Катацел А                        ранозаживляющее,                                         противоожоговое                                         средство     6. Раствор "Ацесоль" для            дезинтоксикационное        инъекций в контейнерах           средство        полимерных     7. Раствор "Дисоль" для             дезинтоксикационное        инъекций в контейнерах           средство        полимерных     8. Суппозитории с                   слабительное        глицерином 1,2 г                 средство

В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье,

лекарственные формы и биопрепараты

     9. Суппозитории с маслом            противовоспалительное,        облепиховым 0,1 г                противогеморроидальное                                         средство             Г. Гомеопатические лекарственные средства     10. Карамель гомеопатическая        применяется при         "Авиа-Море"                     морской болезни,                                         укачивании в транспорте

Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20.12.1999 г. N 445

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЙОД МЕЛКОКРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/1 Временная Фармакопейная статья 42-3476-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

ОПИСАНИЕ. Йод мелкокристаллический быстрорастворимый — содержит не менее 90% и не более 92% I2. Серовато-черный порошок с металлическим блеском. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антисептическое средство. Используется для приготовления лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 кг в двойных мешках. По 0,5 кг, 1 кг, 3 кг в двойных пакетах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

ОКТРЕОТИД

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/445/2 Временная Фармакопейная статья 42-3552-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

ОПИСАНИЕ. Октреотид-D-Фенилаланил-L-цистеинил-L-фенилаланил-D-триптофил-L-лизил-L-треонил-N-[2-гидрокси-1-(гидроксиметил) пропил]-L-цистеинамид цикло (2->7) дисульфид. Лиофилизированный порошок белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гормональное средство. Используется для приготовления лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1, 2 или 5 г в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 до +5 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

РАСТВОР ОКТРЕОТИДА 0,005% И 0,01% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/445/3 Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3553-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

ОПИСАНИЕ. Раствор октреотида 0,005% и 0,01% для инъекций содержит октреотид и вспомогательные вещества. Прозрачная бесцветная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Октреотид — синтетический октапетид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладает сходными с ними фармакологическими эффектами. Препарат подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых гастро-энтеро-панкреатической системой. ФАРМАКОКИНЕТИКА. После подкожного введения октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65 %. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг. Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения после подкожного введения препарата составляет 100 мин. После внутривенного введения элиминация препарата осуществляется в две фазы, с полупериодами 10 и 90 мин., соответственно. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых для профилактики и лечения осложнений после операций на органах брюшной полости (поджелудочной железе), остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени; для лечения острых панкреатитов и остановки язвенных кровотечений. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют подкожно и внутривенно. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100 мкг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят подкожно по 100 мкг 3 раза в сутки. Курс применения 7 дней. Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода препарат вводят внутривенно капельно в дозе 25-50 мкг/час. путем непрерывной внутривенной инфузии, в течение 5 дней. У больного пожилого возраста дозу октреотида не снижают. Для остановки язвенных кровотечений вводят препарат в дозе 25 мкг/час. путем непрерывной внутривенной инфузии, в течение 5 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПЕРЕДОЗИРОВКА. Возможны следующие симптомы: кратковременное урежение частоты сердечных сокращений, чувство прилива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Октреотид уменьшает всасывание циметидина. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Со стороны органов брюшной полости возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. В единичных случаях, при применении октреотида у больных желчнокаменной болезнью, может развиться острый панкреатит. Возможно развитие острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, трансаминаз. Длительное использование октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре. Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина); в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии. Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость, которые проходят в течение 15 мин. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими октреотид, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как нарушение зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине. У этой категории пациентов на фоне приема препарата может наблюдаться гипогликемия; редко — выпадение волос. При калькулезном холецистите вопрос о применении октреотида решается индивидуально. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены, если инъекции октреотида проводят в промежутках между приемами пищи или перед сном. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре от 8 град. С до 20 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ТАБЛЕТКИ «БИСАКОДИЛ-АКРИ»,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/445/4 Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3511-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки «Бисакодил-Акри», покрытые оболочкой, содержат 0,005 г бисакодила и вспомогательные вещества. Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, желтого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. «Бисакодил-Акри» — слабительное средство, непосредственно действует на слизистую оболочку толстой кишки, усиливая ее перистальтику. Увеличивает секрецию слизи, а также количество непоглощенной воды и электролитов в толстом кишечнике. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 часов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. «Бисакодил-Акри» применяют у взрослых и детей при запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов); для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; при предоперационной подготовке и подготовке к инструментальным и рентгенологическим исследованиям. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь. При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям старше 10 лет препарат назначают по 0,01 г (2 табл.), детям в возрасте 2-10 лет 0,005 г (1 табл.), 1 раз на ночь или утром за 30 минут до еды. При отсутствии эффекта дозу у взрослых увеличивают до 0,015-0,02 г. При подготовке к исследованию назначают по 0,01 г на ночь за сутки до исследования и по 0,01 г на ночь накануне исследования. У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, повышенная чувствительность к препарату. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Необходимо избегать длительного приема препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника. Не рекомендуется запивать препарат молоком. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Совместное применение «Бисакодил-Акри» и антацидных препаратов может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки. ПЕРЕДОЗИРОВКА (ИНТОКСИКАЦИЯ ПРЕПАРАТОМ). При передозировке возможны: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте, при температуре не выше 25 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

КАТАЦЕЛ А

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/5 Инструкция по применению утверждена 13 мая 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3438-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

ОПИСАНИЕ. Катацел А — водорастворимый полиэлектролитный комплекс, алкилдиметилбензил аммония хлорида (катамина АБ) и натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КЦМ) в смеси с тримекаином и вспомогательные вещества. Густая масса желтоватого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Катацел А снимает выраженность воспалительного процесса и стимулирует процесс регенерации при травмах мягких тканей Препарат оказывает влияние на грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе стафилококки, стрептококки, эшерихии, протеи, псевдомонады, а также на дрожжеподобные грибы. Тримекаин, входящий в состав катацела А, оказывает анестезирующее действие, уменьшая болезненные ощущения в области поражения. Препарат хорошо переносится, не обладает местно-раздражающим и кожно-резорбтивным действием. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Катацел А применяют у взрослых в качестве ранозаживляющего и противоожогового средства при поверхностных термических ожогах, вялогранулирующих, длительно незаживающих ранах мягких тканей; трофических язвах различной локализации и генеза; гнойно-воспалительных заболеваниях на фоне сахарного диабета; острых гнойных парапроктитах; как профилактическое, антибактериальное средство при инфицированных ранах. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют наружно и наносят на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойного отделяемого и некротически измененных тканей, с помощью марлевой салфетки или турунды, пропитанной гелем. Оптимальное количество препарата 0,2-0,4 г на кв. см раневой поверхности. Терапевтическая доза препарата составляет от 25 до 50 г. Суточная доза — 50 г. Перевязки проводят ежедневно, затем по мере роста эпителия — через сутки или двое. Курс лечения не более 14 дней. Следует избегать длительного контакта со слизистыми и конъюнктивой глаз. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции, при появлении которых применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость антисептиков группы четвертичных аммониевых оснований. Не следует наносить препарат на кровоточащую рану, на изъязвленную поверхность злокачественных опухолей. ФОРМА ВЫПУСКА. От 20 до 100 г в банках, по 30-300 г в тубах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше 25 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года,
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

РАСТВОР «АЦЕСОЛЬ» ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/445/6 Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3539-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

ОПИСАНИЕ. Препарат «Ацесоль» — солевой раствор, содержит натрия уксуснокислого — 2 г, натрия хлорида — 5 г, калия хлорида — 1 г, воды для инъекций — до 1 л. Раствор «Ацесоль» — бесцветная прозрачная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор «Ацесоль» — дезинтоксикационное средство, является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют препарат у взрослых и детей при дегидратации и интоксикации организма, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор и других заболеваниях). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор «Ацесоль» применяют внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до 36-38 град. С. Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1-3 часовом струйном введении раствора «Ацесоль». В течение первого часа раствор вводят в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного. В дальнейшем струйное введение заменяют капельным. Вводят в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 капель в минуту. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Состояния, сопровождающиеся гиперкалиемией. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В некоторых случаях возможно возникновение озноба. Возможно развитие гиперкалиемии, в этих случаях препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 и 400 мл в полимерных контейнерах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 5 град. С до 20 град. С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в защищенном от света месте и агрессивных сред. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Для стационаров.

РАСТВОР «ДИСОЛЬ» ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ

Приказ Министерства здравоохранения Российской федерации N 445 от 20 декабря 1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/445/7 Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3540-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

ОПИСАНИЕ. Препарат «Дисоль» — солевой раствор, содержит: натрия уксуснокислого — 2 г, натрия хлорида — 6 г и воду. Раствор «Дисоль» — бесцветная прозрачная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор «Дисоль» — дезинтоксикационное средство, является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Препарат оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при дегидратации и интоксикации, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор и других заболеваниях). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор «Дисоль» применяют внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до 36-38 град. С. При тяжелых формах заболевания начинают со струйного введения, затем переходят на капельный, 40-120 капель в минуту до нормализации показателей электролитного баланса. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Состояния, сопровождающиеся гипернатриемией. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможно возникновение озноба. ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 и 400 мл в полимерных контейнерах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Контейнеры хранят при температуре от 5 град. С до 20 град. С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в защищенном от света месте и агрессивных сред. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Для стационаров.

СУППОЗИТОРИИ С ГЛИЦЕРИНОМ 1,2 Г

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/445/8 Инструкция по применению утверждена 17 июля 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3462-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

ОПИСАНИЕ. Суппозитории с глицерином содержат глицерин 1,2 г и вспомогательное вещество. Суппозитории светло-желтого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает слабительное действие. При введении в прямую кишку свечи оказывают легкое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию, размягчают каловые массы, облегчая дефекацию. Слабительный эффект разовый и быстрый. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых при запорах различного происхождения. Особенно при расстройствах акта дефекации (дитезии) и ректальном копростазе у лиц пожилого и старческого возраста. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют ректально, вводят 1 суппозиторий один раз в сутки, желательно через 20-30 минут после завтрака. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении могут возникать явления раздражения прямой кишки. В этих случаях введение свечей временно прекращается. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 штук в ячейковой контурной упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ ОБЛЕПИХОВЫМ 0,1 Г

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/445/9 Инструкция по применению утверждена 17 июля 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3328-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

ОПИСАНИЕ. Суппозитории содержат масло облепиховое 0,1 г и вспомогательные вещества. Суппозитории оранжевого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает слабительное действие, стимулирует репаративные процессы в слизистой оболочке, обладает антиоксидантным и цитопротективным действием. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых при воспалительных, эрозивно-язвенных поражениях прямой кишки, слизистой анального канала, трещинах ануса, геморрое, при постлучевых поражениях слизистой оболочки ануса. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят ректально, по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки, утром и вечером, перед сном. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости через 4-6 недель курс лечения повторяют. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно чувство жжения. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 штук в ячейковой контурной упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

КАРАМЕЛЬ ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ «АВИА-МОРЕ»

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/445/10 Инструкция по применению утверждена 8 июля 1997 г. Временная Фармакопейная статья 42-3542-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

ОПИСАНИЕ. Карамель гомеопатическая «Авиа-Море» содержит натрия тетраборат С 200, кукульван С 200, чемерицу белую С 200 и вспомогательные вещества. Карамель плоско-округлой формы, красновато-коричневого цвета. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при морской болезни, состоянии «укачивания» в авиа- и автотранспорте. Препарат уменьшает вестибуло-вегетативные расстройства: головокружение, тошноту, рвоту, слабость, потливость, связанные с поездками в транспорте. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. На прием использовать одну карамель (доза не зависит от возраста и массы тела); держать во рту до полного растворения. Первый прием осуществляют за 1 час до посадки в транспортное средство; повторно — при необходимости каждые 30 минут, но не более 5 раз в день. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторной реакции. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 штук в пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО

Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ

Директор Института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
В.В.ЧЕЛЬЦОВ