Приказ Минздрава РФ от 13.11.2000 N 398 «О внесении изменений в приказ Минздрава России от 11.09.2000 N 343» <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.11.2000 N 293-22/140 (ред. от 13.11.2000) <О фальсификации препарата "Клафоран, порошок 1 г">
Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 31.01.2003 N 19, отменившего Приказ Минздрава РФ от 11.09.2000 N 343. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 ноября 2000 г. N 398
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 11.09.2000 N 343
В целях приведения нормативно — правовой базы Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствие с действующим законодательством приказываю: Приложение 3 «Положение о порядке лицензирования деятельности по распространению, в т.ч. предоставлению в пользование, медицинской техники» и Приложение 4 «Положение о порядке лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.09.2000 N 343 «Об организации работы по выдаче лицензий на распространение, в том числе предоставление в пользование, и техническое обслуживание медицинской техники» считать утратившими силу.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 ноября 2000 г.
N 293-22/140
(в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.11.2000 N 293-22/147)
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Клафоран, порошок 1 г» серии 030624 от 03.2000 г., производства «Лаборатории Руссель Диамант» (Хехст Мэрион Руссель), Франция. (в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.11.2000 N 293-22/147) Описание оригинального и фальсифицированного препарата указаны в приложении. Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 08.11.2000 г. N 293-22/140
3 ОСНОВНЫЕ ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ
ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА КОМПАНИИ АВЕНТИС ФАРМА (ХЕХСТ МЭРИОН РУССЕЛЬ И РОН-ПУЛЕНК РОРЕР) ОТ ФАЛЬСИФИКАТА
Клафоран 1.0 г, стерильный порошок
для приготовления инъекционного раствора
Оригинальный препарат Фальсификат
- Разные крышечки флаконов
В алюминиевом кольце, прижимающем На пластиковой коричневой резиновую пробку флакона, закреплена крышечке отсутствует символ легко снимающаяся коричневая пласти- «1.С». ковая крышечка с выгравированным символом «1.С».
2. Символы на горловине флаконов
Стеклянный флакон имеет на своей По периметру горловины фла- горловине торговый знак фирмы-по- кона нанесены 6 слабо заме- ставщика «StO». На противоположную тных точек. Торговый знак сторону горловины нанесен одно- или фирмы поставщика «StO» на двузначный номер. горловине отсутствует.
3. Разные донышки флаконов
Донышко флакона гладкое, ровное и не Донышко не гладкое и содер-
содержит никаких маркировок жит маркировку из трех сим- волов, торгового знака фир- мы-поставщика "StO", и двух цифровых символов (арабс- кого и римского)
