Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.11.2013 N 1113 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 18.02.2013 N 123» Вопрос: Росздравнадзор публикует на своем официальном сайте письма «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных ЛС» в тексте которых говорится, о приостановлении реализации ЛС. Как следует поступать, если срок годности препарата подходит к концу, а вопрос по ЛС еще не решен? Должен ли поставщик принять возврат такого препарата, реализация которого согласно письмам Росздравнадзора невозможна? Почему не установлены сроки, в течение которых должно быть принято решение по приостановленным препаратам, и кем оно (решение) должно быть принято? («Рынок БАД», 2013, N 7)

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 28.05.2014 N 502, признавшего утратившим силу Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.02.2013 N 123. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 18 ноября 2013 г. N 1113

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 18.02.2013 N 123

В связи с необходимостью внесения изменений в номенклатуру и персональный состав главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы, приказываю: 1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 18.02.2013 N 123 «О главных внештатных специалистах Департамента здравоохранения города Москвы» (в редакции приказов Департамента здравоохранения города Москвы от 20.05.2013 N 469, от 18.10.2013 N 987), согласно приложению. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Ф.Плавунова.

Руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
Г.Н.ГОЛУХОВ

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 18 ноября 2013 г. N 1113

Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 18 февраля 2013 г. N 123

Пункты 13, 41 приложения N 3 «Персональный состав главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы» к приказу изложить в следующей редакции:

  N п/п  Номенклатура главных      Ф.И.О.        Место работы, занимаемая                  специалистов                       должность, ученая степень,                                                           ученое звание                                                                                            1             2                  3                      4                                                                                                 13.   Главный внештатный     ЖИЛЯЕВ         ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава                специалист             Евгений        России - профессор кафедры              ревматолог             Валерьевич     ревматологии, д.м.н.,                                                         профессор                                                                                                       41.   Главный внештатный     АМПЛЕЕВА       Государственное учреждение              специалист по          Татьяна        здравоохранения города Москвы           управлению             Викторовна     "Городская клиническая                  сестринской                           больница N 12 Департамента              деятельностью                         здравоохранения города Москвы"                                                - главная медицинская сестра     

«Рынок БАД», 2013, N 7

Вопрос: Росздравнадзор публикует на своем официальном сайте письма «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных ЛС» в тексте которых говорится, о приостановлении реализации ЛС. Как следует поступать, если срок годности препарата подходит к концу, а вопрос по ЛС еще не решен, например, Сульфацил натрия 20% 1,0 N 2 Обновление, серия 61211. Письмо Росздравнадзора от 18.01.2013 N 04И-39/13. Должен ли поставщик принять возврат такого препарата, реализация которого согласно письмам Росздравнадзора невозможна? Почему не установлены сроки, в течение которых должно быть принято решение по приостановленным препаратам, и кем оно (решение) должно быть принято?

Ответ: Информационные письма Росздравнадзора о приостановлении реализации конкретных серий лекарственных средств, в отношении которых имеется информация об их несоответствии нормативной документации, формально, не являются основанием для каких-либо юридически значимых действий, поскольку не являются нормативно-правовыми актами, обязательными для выполнения субъектами обращения лекарственных средств. В то же время, если реализация указанных в таких письмах серий препаратов не будет приостановлена, а содержащаяся в них информация в дальнейшем подтвердится, владелец таких лекарственных препаратов, продолживший их реализацию, несмотря на полученную информацию, фактически, нарушит требование пункта 5 «ж» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013), совершив, тем самым, грубое нарушение лицензионных требований. Заметим также, что такие письма Росздравнадзора не могут служить основанием для поставщиков товара при удовлетворении требований о возврате указанных в письмах лекарственных средств, однако, такие действия поставщиков могут быть предусмотрены договорами купли-продажи. Что касается сроков принятия решений, то этот вопрос следует задать руководству Минздрава РФ и Росздравнадзора, которых, однако, вряд ли интересуют проблемы фармацевтических компаний, связанные с убытками от несвоевременно принятых территориальными управлениями Росздравнадзора решений.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.11.2013