Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.04.2013 N 355 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 16 октября 2009 г. N 1301» Вопрос: Может ли ООО иметь лицензию только на аптечные пункты (без аптек)? (Консультация эксперта, 2013)

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 05.02.2014 N 78, признавшего утратившим силу Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.10.2009 N 1301. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 16 апреля 2013 г. N 355

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 16 ОКТЯБРЯ 2009 Г. N 1301

В целях реализации Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части переданных полномочий в сфере здравоохранения, приказываю: 1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 16 октября 2009 г. N 1301 «О мерах по реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 20 августа 2009 г. N 689 «Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю» (в редакции приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 7 февраля 2011 г. N 94): 1.1. Пункт 2 приказа изложить в следующей редакции: «2. Возложить на Управление лицензирования и аккредитации (Е.Н.Орихивская) организацию аккредитации граждан и организаций, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю». 1.2. Пункт 3 приказа изложить в следующей редакции: «3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.Ю.Абрамова.». 1.3. Внести изменения в приложение 1 к приказу «Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий регионального государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения»: 1.3.1. Пункт 1.2 приложения 1 изложить в следующей редакции: «1.2. Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по региональному государственному контролю (надзору) в сфере здравоохранения (далее — Регламент) разработан с учетом: Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Постановления Правительства Российской Федерации от 20 августа 2009 г. N 689 «Об утверждении Правил по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю»; Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»)»; Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; Указа Мэра от 10.02.2009 г. N 8-УМ «Об организации регионального государственного контроля (надзора) в городе Москве в 2009 г.». 1.3.2. Из пункта 1.4 приложения 1 исключить слова «- по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения». 1.3.3. Из подпункта ж) пункта 3.2. приложения 1 исключить слова «, и контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения». 1.4. Внести изменения в приложение 2 к приказу «Положение о Комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации»: 1.4.1. Исключить из пункта 1.1 приложения слова «- по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения».

Примечание.
В официальном тексте, документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду пункт 1.2 приложения 2, а не пункт 1.2 приложения 1.

1.4.2. Пункт 1.2 приложения 1 изложить в следующей редакции: «1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется: Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2009 г. N 689 «Об утверждении Правил по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»)»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; Указом Мэра от 10 февраля 2009 г. N 8-УМ «Об организации регионального государственного контроля (надзора) в городе Москве в 2009 г.». 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.Ю.Абрамова.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
Г.Н.ГОЛУХОВ

Вопрос: Может ли ООО иметь лицензию только на аптечные пункты (без аптек)?

Ответ: В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) аптечная организация это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона. Согласно части 1 статьи 55 указанного Закона розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. В соответствии с частью 2 статьи 55 Закона виды аптечных организаций утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н утверждены следующие виды аптечных организаций: 1. Аптека:
готовых лекарственных форм;
производственная;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. 2. Аптечный пункт.
3. Аптечный киоск.
Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.09.2012) устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения, и индивидуальными предпринимателями. При этом «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» не ставит возможность получения лицензии в зависимость от вида аптечной организации. Никакие иные действующие нормативные правовые акты также не увязывают возможность получения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензии на розничную торговлю лекарственными препаратами с видом аптечной организации. Таким образом, любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель вправе, не создавая аптеку, открыть аптечный пункт или даже аптечный киоск.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.04.2013