Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 03.10.2014 N 855 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 11.06.2014 N 539» Статья. «Последний бой» (П.Звездина) («Фармацевтический вестник», 2014, N 31)

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.03.2015 N 158, признавшего утратившим силу Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.06.2014 N 539. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 3 октября 2014 г. N 855

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 11.06.2014 N 539

В целях повышения эффективности и качества подготовки заключений по рассмотрению заявок, поступивших на заседание Рабочей группы, приказываю: 1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 11.06.2014 N 539 «О создании рабочей группы Департамента здравоохранения города Москвы по проверке обоснованности заявленных учреждениями здравоохранения города Москвы потребностей в товарах, работах, услугах с начальной (максимальной) ценой контракта от 1 млн. руб. до 100 млн. руб., изложив приложение 2 к приказу в редакции согласно приложению к настоящему приказу. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
Г.Н.ГОЛУХОВ

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 3 октября 2014 г. N 855

ПОЛОЖЕНИЕ
О РАБОЧЕЙ ГРУППЕ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПО ПРОВЕРКЕ ОБОСНОВАННОСТИ ЗАЯВЛЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПОТРЕБНОСТЕЙ В ТОВАРАХ, РАБОТАХ, УСЛУГАХ С НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНОЙ КОНТРАКТА ОТ 1 МЛН. РУБ. ДО 100 МЛН. РУБ.

1. Общие положения

1.1. Рабочая группа Департамента здравоохранения города Москвы (далее — Департамент здравоохранения) по проверке обоснованности заявленных учреждениями здравоохранения города Москвы потребностей в товарах, работах, услугах с начальной (максимальной) ценой контракта от 1 млн. руб. до 100 млн. руб. (далее — Рабочая группа) создана в целях повышения контроля за обоснованностью расходов средств бюджета города Москвы и внебюджетных источников финансирования. 1.2. Рабочая группа осуществляет деятельность в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, Уставом города Москвы, законами города Москвы, иными правовыми актами города Москвы, приказами и распоряжениями Департамента здравоохранения города Москвы. 1.3. Подготовку материалов для рассмотрения рабочей группой и организацию текущей работы рабочей группы осуществляет секретарь рабочей группы. 1.4. Рабочая группа ежемесячно предоставляет в Департамент города Москвы по конкурентной политике формализованные отчеты о своей работе.

2. Полномочия Рабочей группы

2.1. Рабочая группа обеспечивает контроль за деятельностью подведомственных учреждений, а также структурных подразделений ГРБС на этапах планирования и организации закупок, а также вправе осуществлять выборочный контроль на стадии исполнения контрактов. 2.2. Рабочая группа рассматривает заявки подведомственных учреждений, а также структурных подразделений ГРБС на организацию закупок, имеющие реестровую запись о процедуре в соответствующей подсистеме ЕАИСТ, на предмет необходимости заявленной потребности в товарах, работах, услугах, условий торгов, обоснованности технического задания, расчета начальной (максимальной) цены контракта, наличия (отсутствия) условий, ограничивающих конкуренцию на торгах. 2.3. Рабочая группа рассматривает поступающие заявки и принимает решения о целесообразности закупки и приоритетности финансирования, оценивая заявки по следующим факторам: — наличие у подведомственных учреждений свободного остатка лимитов бюджетных обязательств; — обоснованность заявленной потребности и целесообразность осуществления закупки; — наличие правового акта Департамента здравоохранения города Москвы, предусматривающего закупку соответствующего товара, выполнение работ, оказание соответствующих услуг, либо решения руководителя подведомственного государственного учреждения, предусматривающего закупку соответствующего товара, выполнение работ, оказание соответствующих услуг; — соответствие планируемой закупки государственным программам города Москвы; — наличия перечня прилагаемых документов. 2.4. Рабочая группа вправе:
— на основании оценки эффективности размещения заказов подведомственным учреждениям и территориальным органам принимать решения об ограничении права заказчика на осуществление закупки, в том числе включение в состав компетентного заказчика представителей ГРБС и подготовка документации по торгам представителями ГРБС; — привлекать экспертов для анализа заявленных требований; — заслушивать предложения заказчиков.

3. Порядок работы Рабочей группы

3.1. Заседания Рабочей группы проводятся по мере поступления заявок подведомственных учреждений. При наличии заявок, заседания Рабочей группы проводятся не менее одного раза в неделю. 3.2. На заседании Рабочей группы вправе присутствовать уполномоченное лицо Департамента города Москвы по конкурентной политике. 3.3. Лечебно-профилактические учреждения города Москвы оформляют заявки на поставку товаров, работ, услуг на рассмотрение Рабочей группы по форме, установленной приложением 1 к Положению о Рабочей группе и подписывают в установленном порядке руководителем учреждения здравоохранения города Москвы/директором Государственных казенных учреждений «Дирекции по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения административных округов города Москвы» (далее — ГКУ ДЗ АО). 3.4. Лечебно-профилактические учреждения города Москвы, обеспечение и координация деятельности которых осуществляется непосредственно Департаментом здравоохранения, представляют обоснованные заявки, исходя из своих потребностей, в Управление экономического планирования и организации закупок Департамента здравоохранения через канцелярию. 3.5. Учреждения здравоохранения города Москвы, подведомственные ГКУ ДЗ АО представляют обоснованные заявки на поставку товаров, работ, услуг, исходя из своих потребностей, в соответствующие ГКУ ДЗ АО. 3.6. ГКУ ДЗ АО рассматривают представленные учреждениями заявки, дают заключения и, в установленном порядке, направляют с сопроводительным письмом, подписанным директором ГКУ ДЗ АО, в Управление экономического планирования и организации закупок Департамента здравоохранения через канцелярию. Срок рассмотрения заявки в ГКУ ДЗ АО — в течение 5 дней. 3.7. Поступающие заявки на закупку медицинского оборудования и расходных материалов медицинского назначения должны иметь заключение главного специалиста ДЗМ по соответствующему разделу медицинской деятельности. 3.8. Заявки, поступившие на рассмотрение Рабочей группы, передаются секретарем Рабочей группы для подготовки заключения, в управления/отделы Департамента здравоохранения согласно номенклатуре, заявленной учреждением. Полученные на рассмотрение от секретаря заявки, рассматриваются специалистами Департамента не более 10 рабочих дней. По истечению срока, заявки возвращаются секретарю с положительным либо отрицательным заключением, для их последующего включения в протокол заседания. 3.9. Заявки, поданные не по установленной форме и (или) без приложения соответствующих материалов, Рабочей группой не рассматриваются и возвращаются секретарем рабочей группы в течение 3-х рабочих дней с момента поступления заявки. 3.10. В заседании Рабочей группы Департамента принимают участие представители ГКУ ДЗ АО, назначенные приказом по учреждению, и руководители учреждений здравоохранения города Москвы, которые вправе давать пояснения в части обоснования заявленных потребностей, а также представлять иные сведения, касающиеся осуществления соответствующей закупки, либо их представители на основании доверенности. 3.11. Решения Рабочей группы принимаются большинством голосов от численного состава рабочей группы, присутствующего на заседании. В случае равенства голосов окончательное решение принимается председателем Рабочей группы. Секретарь рабочей группы в голосовании участие не принимает. 3.12. Рабочая группа правомочна принимать решения только в случае присутствия на заседании не менее половины ее численного состава. 3.13. Секретарь Рабочей группы не позднее, чем за один рабочий день до заседания рабочей группы формирует повестку заседания рабочей группы — перечень заявок, поступивших на рассмотрение рабочей группы и соответствующих установленным требованиям. 3.14. Повестка заседания Рабочей группы направляется секретарем рабочей группы всем членам рабочей группы в срок не позднее 12-ти часов рабочего дня, предшествующего заседанию рабочей группы. В указанный срок секретарь рабочей группы направляет заказчикам, заявки которых включены в повестку заседания, уведомления о дате, времени и месте рассмотрения его заявки(-ок). 3.15. На заседании рабочей группы рассматривается каждая заявка, включенная в повестку. 3.16. По результатам рассмотрения заявок рабочая группа принимает следующие решения: 3.16.1. «Согласовать заявку».
3.16.2. «Согласовать заявку с учетом изменения условий». 3.16.3. «Отклонить заявку».
3.17. В случае принятия рабочей группой решения «Согласовать заявку с учетом изменения условий» заказчик обязан внести соответствующие изменения в условия планируемых торгов (предмет торгов (контракта, договора), срок осуществления закупки, поставки товаров, выполнения работ, оказания услуг, техническое задание, начальную (максимальную) цену контракта). В случае внесения таких изменений секретарь рабочей группы проверяет их корректность, после чего заказчик публикует извещение о проведении торгов в установленном порядке. В случае если указанные изменения не вносятся, торги не объявляются и указанная заявка считается отклоненной. 3.18. Принятые в ходе заседания Рабочей группы решения фиксируются ответственным секретарем рабочей группы. 3.19. Решения рабочей группы оформляются протоколом, утверждаемым председателем Рабочей группы. В случае принятия Рабочей группой решения «Отклонить заявку» в протоколе указываются основания отклонения. Протокол заседания Рабочей группы также подписывается секретарем. 3.20. Заказчики вправе внести на повторное рассмотрение заявку, по которой ранее вынесено отрицательное решение с приложением дополнительного обоснования потребности в товарах, работах, услугах. 3.21. На основании принятых решений и после подписания протокола, ответственные лица от учреждения вносят соответствующие сведения в отношении поданной ими заявки в соответствующую подсистему ЕАИСТ в течение 1 рабочего дня, следующего за днем подписания протокола заседания Рабочей группы.

Приложение 1
к Положению о Рабочей группе
от ____________ N _____

Заявка

На рабочую группу Департамента
здравоохранения города Москвы
по проверке обоснованности заявленных
учреждениями здравоохранения города Москвы потребностей в товарах, работах, услугах с начальной (максимальной) ценой контракта от 1 млн. руб. до 100 млн. руб.
от ________________________________
(наименование учреждения)

Прошу рассмотреть на заседании рабочей группы возможность организации закупок товаров, работ, услуг:

(наименование торгов, реестровый номер заказа в системе ЕАИСТ) 1. Предмет размещения государственного заказа ___________________. 1.1. Код ОКДП _________________________________________. 1.2. Наименование кода ОКДП ___________________________. 1.3. Начальная (максимальная) цена контракта <*>: __________________.

Год финансирования
Сумма в тыс. руб.
Код КБК
Источник финансирования, статья расходов

1.4. Сроки поставки товаров, выполнения работ, оказания услуг. 1.5. Обоснования закупки (указывается обоснование потребности в данном товаре, работе, услуге, при наличии прилагается документ, подтверждающий необходимость проведения закупки).

Руководитель

(Ф.И.О.) (подпись)

Главный бухгалтер

(Ф.И.О.) (подпись)

<*> Обоснование цены контракта: при закупке продукции предоставление конкурентной справки (с предложениями от 3-х и более поставщиков) на каждый вид продукции; для объектов ремонта, содержание зданий и сооружений, благоустройство территорий и т.п. — предоставление сметы. Примечание. ГКУ ДЗ АО оформляет заявку по одному виду товаров, работ, услуг на каждое подведомственное учреждение отдельно.

«Фармацевтический вестник», 2014, N 31

ПОСЛЕДНИЙ БОЙ

Проект поправок в ФЗ-61 принят в первом чтении

После трех месяцев относительного затишья отрасль вновь заговорила об изменениях в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — в конце сентября Госдума приняла в первом чтении соответствующий проект поправок. Теперь представителям фармрынка и госрегуляторам предстоит месяц дебатов. Это последняя возможность для бизнеса (прежде всего иностранного) отстоять свое мнение и интересы.

Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» был принят Госдумой в первом чтении 26 сентября. До принятия документа во втором чтении, после которого дальнейшие правки в проект уже не допускаются, осталось меньше месяца. Сейчас заинтересованные участники фармрынка активно готовятся к собраниям специально созданной рабочей группы при Комитете Государственной думы по охране здоровья. «Негативные изменения, которые повлечет за собой законопроект в случае его принятия, неоднократно озвучивались ассоциацией, а также содержатся в официальных отзывах на законопроект ряда согласующих структур, включая ГГПУ президента», — полагает, пожалуй, самый активный противник последней редакции поправок, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков. В качестве «концептуальных недостатков» проекта он называет терминологическую путаницу и подмену базовых понятий, несформулированные требования к регистрации, экспертизе, обращению и мониторингу безопасности биоподобных лекарственных препаратов, отсутствие гармонизированных с мировой практикой требований к формату регистрационного досье, введение процедуры установления взаимозаменяемости биологических препаратов наравне с препаратами химического синтеза, противоречивость самих критериев взаимозаменяемости, непроработанный «институт» научного консультирования, запрет на производство и ввоз препаратов в период подтверждения регистрации, а также отсутствие связи между процедурой допуска препаратов на рынок и инспектированием производителей по правилам GMP. В преддверии второго чтения AIPM уже подготовила соответствующие поправки — около 80 пунктов. Владимир Шипков надеется, что «конструктивная работа с привлечением профессионального и экспертного сообщества на площадке Госдумы снивелирует риски для системы здравоохранения и общества в целом от принятия непродуманных решений, способных разбалансировать систему лекарственного обеспечения со всеми вытекающими отсюда негативными последствиями». Согласен с коллегой и исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Олег Астафуров: «Мы еще летом вместе с AIPM отправили всевозможным экспертам, в Администрацию президента, Веронике Скворцовой и другим регуляторам около сотни писем с примерно одинаковым содержанием. Двадцать пять страниц убористого текста, где описаны все замечания к этому проекту поправок. Из Минздрава нам даже ответили, что документ многократно обсуждался с отраслевым сообществом и все замечания в нем уже учтены. Однако это все только «для галочки». Как и в 2010 г., Минздрав не слышит индустрию, а делает так, как сам считает нужным». По мнению г-на Астафурова, законопроект «сырой» и требует серьезной длительной доработки. Особо отметил эксперт и позицию ФАС в этом вопросе. Олег Астафуров полагает, что антимонопольщики слишком активно в последние годы вмешиваются в регулирование фармацевтического рынка. Мягче высказался исполнительный директор ассоциации «Фармацевтические инновации» InPharma Вадим Кукава. Он согласен с СПФО и AIPM по части недостатков проекта, однако не склонен противопоставлять бизнес Минздраву и ФАС, указывая, что у всех участников рынка одна цель — обеспечить население безопасными и качественными лекарственными препаратами. Одобряют последнюю версию поправок российские (в т.ч. локализованные) производители, заявляет генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. Он также отмечает, что у ассоциации есть незначительные замечания к законопроекту («От простого к сложному», «ФВ» N 29 (774) от 16 сентября 2014 г.), однако в целом документ он оценивает положительно и перспективу «затянуть» подписание закона не одобряет: «Насколько мне известно, на рассмотрение рабочей группы при Комитете Госдумы поступило уже около сотни предложений и замечаний по проекту. Мне кажется, это контрпродуктивная позиция: все похаять и не пущать. Рынок должен развиваться». Начальник Управления социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев мнения участников рынка о чрезмерной активности антимонопольной службы не разделяет и обещает в течение октября порадовать представителей AIPM, СПФО и InPharma «новыми идеями». Что именно это будут за «идеи», он пояснить отказался, однако отметил: «Мы будем участвовать в работе над документом на площадке Госдумы. И мы совместно с Минздравом и депутатами Госдумы постараемся обеспечить, чтобы содержательная суть законопроекта, которую в нее заложило Правительство РФ, сохранилась в рамках будущего закона. Конечно, сейчас нас и Минздрав будут провоцировать, обвинять в том, что проект не обсуждался с профсообществом. Однако все мы знаем, что это не так».

П.ЗВЕЗДИНА
Подписано в печать
02.10.2014