Постановление Правительства РФ от 29.09.2008 N 722 «О предоставлении в 2008 году иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения» (вместе с «Правилами предоставления в 2008 году иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения», «Методикой распределения в 2008 году иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения») <Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2008 N 01И-628/08 «О государственной регистрации фармацевтических субстанций»
Примечание.
По вопросу, касающемуся предоставления в 2009 году из федерального бюджета иных межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения, см. Постановление Правительства РФ от 31.12.2008 N 1085. Текст документа
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 29 сентября 2008 г. N 722
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ В 2008 ГОДУ
ИНЫХ МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА БЮДЖЕТАМ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И БЮДЖЕТУ Г. БАЙКОНУРА НА РЕАЛИЗАЦИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛНОМОЧИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
В соответствии со статьей 14 Федерального закона «О федеральном бюджете на 2008 год и на плановый период 2009 и 2010 годов» Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые:
Правила предоставления в 2008 году иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения; методику распределения в 2008 году иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения; распределение в 2008 году иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения.
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 сентября 2008 г. N 722
ПРАВИЛА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ В 2008 ГОДУ ИНЫХ МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА БЮДЖЕТАМ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И БЮДЖЕТУ Г. БАЙКОНУРА НА РЕАЛИЗАЦИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛНОМОЧИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
- Настоящие Правила устанавливают порядок предоставления в 2008 году предусмотренных Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации по подразделу «Иные межбюджетные трансферты» раздела «Межбюджетные трансферты» классификации расходов бюджетов ассигнований федерального бюджета (далее — иные межбюджетные трансферты) бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения.
- Иные межбюджетные трансферты предоставляются бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура в пределах бюджетных ассигнований и лимитов бюджетных обязательств, предусмотренных в установленном порядке Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
- Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в установленном порядке перечисляет иные межбюджетные трансферты бюджетам субъектов Российской Федерации на счета территориальных органов Федерального казначейства, открытые для кассового обслуживания исполнения бюджетов субъектов Российской Федерации, а также бюджету г. Байконура.
- Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, а также уполномоченный орган г. Байконура представляют в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ежеквартально, не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчеты о расходах бюджетов субъектов Российской Федерации по форме, установленной Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации.
- Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации представляет в Министерство финансов Российской Федерации не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчеты об использовании иных межбюджетных трансфертов по форме, установленной Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации.
- Остатки не использованных в текущем финансовом году иных межбюджетных трансфертов подлежат использованию в очередном финансовом году на те же цели.
- Контроль за осуществлением расходов, источником обеспечения которых являются иные межбюджетные трансферты бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Утверждена
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 сентября 2008 г. N 722
МЕТОДИКА
РАСПРЕДЕЛЕНИЯ В 2008 ГОДУ ИНЫХ МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА БЮДЖЕТАМ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И БЮДЖЕТУ Г. БАЙКОНУРА НА РЕАЛИЗАЦИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛНОМОЧИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
- Распределение ассигнований федерального бюджета, предусмотренных Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации по подразделу «Иные межбюджетные трансферты» раздела «Межбюджетные трансферты» классификации расходов бюджетов (далее — иные межбюджетные трансферты), осуществляется в целях финансового обеспечения расходных обязательств субъектов Российской Федерации, возникающих при выполнении в 2008 году отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения.
- Размер иных межбюджетных трансфертов определяется по формуле:
Cдлоi = Ei x 424,11 рублей x 4 месяца,
где:
Cдлоi — размер иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения; Ei — численность граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде социальной услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов и не отказавшихся от ее получения в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи» на 1 июля 2008 г. в субъекте Российской Федерации и г. Байконуре; 424,11 рублей — размер иных межбюджетных трансфертов, направляемых на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения на 1 гражданина, получающего в 2008 году государственную социальную помощь в виде услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на один месяц.
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 сентября 2008 г. N 722
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ
В 2008 ГОДУ ИНЫХ МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА БЮДЖЕТАМ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И БЮДЖЕТУ Г. БАЙКОНУРА НА РЕАЛИЗАЦИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛНОМОЧИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
(тыс. рублей)
Наименование субъекта Российской Федерации Сумма
Республика Адыгея 19850 Республика Алтай 16017,8 Республика Башкортостан 205950 Республика Бурятия 68159,4 Республика Дагестан 101879,2 Республика Ингушетия 19159,6 Кабардино-Балкарская Республика 40236,1 Республика Калмыкия 18487,8 Карачаево-Черкесская Республика 20778 Республика Карелия 48448,5 Республика Коми 74582,1 Республика Марий Эл 36324,1 Республика Мордовия 46597,7 Республика Саха (Якутия) 62272,8 Республика Северная Осетия - Алания 52947,5 Республика Татарстан 209242,8 Республика Тыва 32795,5 Удмуртская Республика 56282,7 Республика Хакасия 38568,5 Чеченская Республика 43377,9 Чувашская Республика 59740 Алтайский край 170266 Камчатский край 20587,6 в том числе Корякский округ 1740,5 Краснодарский край 327597,9 Красноярский край 233900,5 в том числе Таймырский округ 1413,1 в том числе Эвенкийский округ 2734,7 Пермский край 196487,3 в том числе Коми-Пермяцкий округ 8522,9 Приморский край 108989 Ставропольский край 117389,7 Хабаровский край 96596,8 Амурская область 75111,4 Архангельская область 101327,9 в том числе Ненецкий автономный округ 4588,9 Астраханская область 40422,7 Белгородская область 116292,1 Брянская область 88542,1 Владимирская область 82300,9 Волгоградская область 107165,3 Вологодская область 94445,7 Воронежская область 111572,5 Ивановская область 58131,8 Иркутская область 201192,3 Калининградская область 62915,7 Калужская область 78690,9 Кемеровская область 213604,3 Кировская область 78531,4 Костромская область 36242,7 Курганская область 58199,6 Курская область 67463,9 Ленинградская область 112330,9 Липецкая область 86028 Магаданская область 9362,6 Московская область 521308,1 Мурманская область 42848,6 Нижегородская область 198809,7 Новгородская область 55622,8 Новосибирская область 217528,2 Омская область 154643,4 Оренбургская область 132771,2 Орловская область 48190,7 Пензенская область 65789,5 Псковская область 41645,8 Ростовская область 265425,4 Рязанская область 79148,9 Самарская область 212432,1 Саратовская область 91303,9 Сахалинская область 32780,2 Свердловская область 310835,4 Смоленская область 55356,4 Тамбовская область 89702,5 Тверская область 82294,1 Томская область 64753 Тульская область 112336 Тюменская область 136566,1 Ульяновская область 82358,6 Челябинская область 205575,9 Читинская область 78797,8 Ярославская область 76938,5 Город Москва 1514292,2 Город Санкт-Петербург 477241,5 Еврейская автономная область 15276,4 Агинский Бурятский автономный округ 5830,7 Ханты-Мансийский автономный округ - Югра 79060,7 Чукотский автономный округ 2768,6 Ямало-Ненецкий автономный округ 25948,7 город Байконур 430,9 Всего 10 000 000
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 сентября 2008 г.
N 01И-628/08
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разъясняет порядок реализации административной процедуры «Рассмотрение вопроса и принятие решения о государственной регистрации лекарственных средств» Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (зарегистрирован в Минюсте России 30.11.2006 N 8543), для фармацевтических субстанций. В целях непрерывного обеспечения населения Российской Федерации необходимыми лекарственными препаратами и предотвращения сбоев в работе отечественных фармацевтических предприятий Росздравнадзор рекомендует заявителям регистрации фармацевтических субстанций дополнительно указывать в заявке на регистрацию принадлежность субстанций к одной из следующих групп:
Группа А. Фармацевтические субстанции следующих категорий, аналоги которых не зарегистрированы или не выпускаются отечественными предприятиями и не ввозятся в Российскую Федерацию в течение последних двух лет: а. субстанции, используемые в производстве лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 29.03.2007 N 376-р; б. субстанции, используемые в производстве лекарственных препаратов, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 28.09.2005 N 601; в. субстанции, используемые в производстве лекарственных препаратов, включенных в иные государственные программы лекарственного обеспечения.
Группа Б. Фармацевтические субстанции, не входящие в группу А, но удовлетворяющие хотя бы одному из следующих условий: а. срок действия регистрационных удостоверений на аналоги данной субстанции, используемые в производстве отечественных препаратов (зарегистрированных или находящихся на экспертизе с целью регистрации или внесения изменений в регистрационную документацию), к настоящему времени истек или истекает в течение ближайшего года; б. в Российской Федерации зарегистрирована только одна аналогичная фармацевтическая субстанция; в. зарегистрированные аналоги данной субстанций не выпускаются отечественными предприятиями и не ввозятся в Российскую Федерацию в течение последних двух лет.
Группа В. Фармацевтические субстанции, не зарегистрированные в качестве лекарственных средств и выпускаемые отечественными предприятиями по общим фармакопейным статьям, временным фармакопейным статьям, техническим условиям, техническим регламентам и другим государственным стандартам качества;
Группа Г. Прочие фармацевтические субстанции.
Для фармацевтических субстанций групп «А» и «Б» допускается проведение экспертизы качества в рамках предварительного государственного контроля. В период, необходимый для государственной регистрации фармацевтических субстанций группы «В», они могут использоваться в производстве лекарственных препаратов только при условии соответствия их качества требованиям Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания (далее, — ГФ XII). С целью ускорения государственной регистрации субстанций, не описанных в ГФ XII, Федеральная служба рекомендует заинтересованным предприятиям направить в Росздравнадзор предложения по проектам соответствующих фармакопейных статей. Для фармацевтических субстанций группы «Г» вопрос о проведении экспертизы качества в рамках предварительного государственного контроля может быть решен по обращению заявителя при условии соответствия методов контроля качества субстанции требованиям ГФ XII. Для государственной регистрации фармацевтических субстанций следует руководствоваться настоящим письмом в дополнение к ранее изданному письму Росздравнадзора от 04.06.2008 N 01И-277/08 «О регистрации фармацевтических субстанций».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
