Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.06.1998 N 29-2А/631 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 июня 1998 г.

N 29-2а/631

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области: — таблетки «Аскорутин» серии 280297, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (таблетки зеленовато-желтого цвета с бурыми пятнами на поверхности); — аэрозоль «Ингалипт» 30 мл серии 1101297, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Процент выхода содержимого»; — мазь «Бом-Бенге» серии 240797, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Описание» (мазь желтого цвета с многочисленными черными включениями); — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 261097, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии 1421197, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения»; — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 690697, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — тальк медицинской серии 150298, производства «Микроталькмед», Тольятти — по показателю «Магний, растворимый в кислоте хлористоводородной»; — парафин партии 42 от 12.96 г., производства АООТ «Нижегороднефтеорсинтез» — по показателям «Описание» (наличие запаха нефтепродуктов), «Органические вещества»; — полифепан серии 020298, производства АОЗТ «Экосфера» — по показателю «рН». 2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г. Чебоксары: — меновазин 40 мл серии 231297, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная); — раствор стрихнина нитрата 0,1% для инъекций 1 мл серии 10392, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»; — таблетки никотиновой кислоты 0,05 г серии 41197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателям «Подлинность», «Количественное содержание». 3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ: — полудан в ампулах по 100 ед 200 мкг серии 171097, производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Пирогенность». 4. Забракованные государственным предприятием «Центральная контрольно-аналитическая лаборатория» Фармацевтического управления администрации Московской области: — таблетки метронидазола 0,25 г серии 10398, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Распадаемость». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МТП «Фармация» г. Нижневартовска: — раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций 1 мл серии 51097, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл серии 130997, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Краевым центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края: — магния сульфат партии 80 от 29.10.97 г., производства хим. завода им. Л.Я. Карпова — по показателям «Описание» (бесформенный ком, состоящий из призматических кристаллов), «Потеря в массе при прокаливании». 8. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы: — шиповник (плоды) серии 020897, производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты, завышенному количеству поврежденных плодов. 9. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств: — эликсир «Демидовский» 250 мл серии 160398, производства ЗАО «Мелиген» — по показателю «Подлинность». 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» Минздрава республики Марий Эл: — раствор румалона для инъекций 1 мл серии 571097, производства фирмы «Брынцалов» — по заниженному содержанию сухого остатка в препарате. 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серии 1120897, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения». 12. Забракованные Отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»: — цинка сульфат партии 26, производства завода «Красный химик» — по показателям «Описание» (бесцветные, прозрачные, слипающиеся кристаллы), «Нитраты», «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ