Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.06.1998 N 29-2А/630 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 июня 1998 г.

N 29-2а/630

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Новосибирской области: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20197, производства Харьковского предприятия «Здоровье народу», Украина — по показателю «Цветность раствора». 2. Забракованные республиканской контрольно — аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателю «Цветность раствора». 3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл серии 390497, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»; — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серий 30497, 40597, 90597, 41297, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (встречаются ампулы с микротрещинами и раствором голубого цвета); — корневища с корнями валерианы серии 30897, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Минеральные примеси», по количеству частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 0,5 мм; — листья мяты перечной серии 241297, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по количеству почерневших листьев и показателю «Органические примеси». 4. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств: — таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 1850897, производства АО «Галичфарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор пелоидодистиллята для инъекций 1 мл серии 20397, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Описание» (наличие неприятного запаха). 6. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — таблетки фуросемида 40 мг серий 190398, 210498, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — таблетки ампициллицина тригидрата 0,25 г серии 511297, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми пятнами, должны быть белые). 8. Забракованные Самарской областной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор анальгина 50% для инъекций 2 мл, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Волгоградской областной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения». 10. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — гранулы плантаглюцида серии 141197, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателям «Описание» (гранулы темно — серого цвета с коричневым оттенком и белым налетом), «Маркировка» (серия выдавлена нечетко, практически нечитаема). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ