Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1998 N 29-2А/1014 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 октября 1998 г.

N 29-2а/1014

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Сульфален серий 97011010, 97011015, 97011030, изготовитель неизвестен, поставщик «Хемак», Германия — по показателям «Посторонние примеси» и «Тяжелые металлы». 2. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: — Мазь «Лоринден С» серии 30198 производства фирмы «Ельфа», Польша — по показателю «рН водного извлечения». 3. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г.С.-Петербург): — Аспирин, таблетки диспергируемые 350 мг серии 283 от 11.97 производства «Натко Фарма Лтд», Индия — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неоднородная, слоистая, отсутствует надпись «Natco» на одной из сторон таблеток). 4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — Софрадекс глазные/ушные капли серии 107002 от 02.1997 производства «Руссель Индия Лимитед», Индия — по показателю «Описание (опалесцирующий раствор). 5. Забракованные ГУЗ «Кировская контрольно-аналитическая лаборатория»: — Масло оливковое, субстанция серии 150910900 производства «Coopoliva»-«Extra-virgin», Испания — по показателям «Кислотное число», «Йодное число» и «Пероксиды»; — Масло оливковое, субстанция серии 25 от 25.07.97 производства «Aceites Del Sur, S.A.», Мадрид — по показателю «Йодное число». 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»: — Софрадекс глазные/ушные капли серии 037105 производства «Руссель Индия Лимитед», Индия — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.Магнитогорска при ГП ЦРА N 204: — Парафин серии 2541 производства HENS-OTTO GmbH CoKG, Германия — по показателю «Кислотное число». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ