Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.09.1998 N 29-2А/910 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 сентября 1998 г.

N 29-2а/910

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Тольяттинской контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Витафарм»: — ксероформ серии 97257908 от 07.97 г., производства фирмы «Omicron Qoimica Barcelona», Испания — по наличию свободного трибромфенола; — кислота глютаминовая серии QZY 730297, производства фирмы «Шарон лабораторис ЛТД», Израиль — по завышенному содержанию хлоридов. 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области: — атропина сульфат серии 80106, производства Китай — по показателям «Растворимость», «Апоатропин». 3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией: — аэрозоль «Бекотид» для ингаляций серии 10310499, производства фирмы «Glaxowellcome», Великобритания — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке); — драже «Бисакодил» серий 081297/2, 060198/2, производства фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Распадаемость»; — таблетки «Декортин Н5» 5 мг серии 1330001, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке). 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г.Мурманска: — натрия бензоат серии 727100, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Растворимость в 90% спирте». 5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — ницерголин лиофилиз. порошок для инъекций 4 мг серии 12918 от 07.98, производства фирмы «Русан Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателю «Количество содержимого во флаконах» (часть флаконов частично или полностью без содержимого); — колларгол серии К 23959807 от 9.04.97, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Щелочность». 6. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — вита-йодурол трифосфаденин, глазные капли 15 мл серии А280, производства фирмы «H.Faure», Франция — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ