Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.1998 N 29-2А/503 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 мая 1998 г.

N 29-2а/503

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% в ампулах 1 мл серии 340398, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»: — уролесан 25 мл серии 1А61197, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Упаковка»(негерметичность укупорки флаконов); — таблетки анаприлина 0,04 г серии 320497, производства АО «Олайнский ХФЗ», Латвия — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с розовым оттенком, должны быть белые); — раствор дибазола 1% для инъекций 1 мл серии 0279704, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Центром контроля качества ГОП «Фармация» г.Ярославля: — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 1 мл серии 10398, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Цветность». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»: — таблетки фурадонина 0,05 г серий 801297, 831297, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета с темными пятнами); — раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% 100 мл серий 271097, 321197, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор» — по показателю «Описание»(бесцветная прозрачная жидкость, содержащая видимые включения). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г.Москвы: — кальция карбонат осажденный партии 47/12 от 06.97 г., производства Донецкого хим. завода, Украина — по завышенному содержанию веществ, нерастворимых в разведенной соляной кислоте и осаждаемых аммиаком. 6. Забракованные территориальным Центром контроля качества лекарственных средств г.Екатеринбурга: — раствор натрия хлорида изотонический 0,9% 5 мл серии 0739705, производства АО «Санитас», Литва — по показателям «Механические включения», «Маркировка» (неправильно указан способ введения). 7. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — экстракт алтейного корня сухой серии 140198, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»; — гранулы плантаглюцида серии 50398, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 8. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области: — сок подорожника серии 401097, производства ОАО «Лубныфарм», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серии 1879706, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 2129611, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Цветность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ