Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.05.1998 N 29-2А/501 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 мая 1998 г.

N 29-2а/501

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серий 441097, 421097, производства АО «Воронежхимфарм» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, должна быть бесцветная). 2. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Новосибирской области: — пантокрин 50 мл серии 10397, производства АОЗТ «Биотек», г. Барнаул — по заниженному содержанию спирта; — деготь березовый 30 г серии 190196, производства фармацевтического завода «Гален», г. Барнаул — по показателю «Удельный вес», по наличию осадка, нерастворимым в бензине веществам. 3. Забракованные Калининградской региональной контрольно — аналитической лабораторией ГП «Фармация»: — таблетки «Микройод» покрытые оболочкой серии 120597, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с матовой неоднородной поверхностью, покрытой темными пятнами, частично растрескавшиеся). 4. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация: — раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл серии 1521097, производства АО «Воронежхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 641297, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии: — раствор аммиака 10% 10 мл серии 190597, производства фармацевтической фабрики Удмуртской республики — по показателям «Плотность», «Восстанавливающие вещества», «Количественное содержание», «Упаковка» (негерметичность укупорки — металлические колпачки прокручиваются); — раствор йода 5% спиртовой серии 091097, производства фармацевтической фабрики Удмуртской республики — по показателю «Количественное содержание». 6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно — аналитическая лаборатория»: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 1090997, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с наличием множества хлопьевидных частиц). 7. Забракованные Архангельским государственным торгово — производственным предприятием «Фармация»: — капли нашатырно — анисовые 25 мл серии 10198, производства Самарской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественное содержание». 8. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — тальк серии 203 от 11.96, производства Миасского талькового комбината — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 30198, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю Количественное содержание». 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — таблетки парацетамола 0,5 г серии 80298, производства АО «Биохимик» — по показателям «Распадаемость», «Растворение». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ