Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.10.1998 N 29-2А/997 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 октября 1998 г.

N 29-2а/997

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Раствор омнопона 2% для инъекций серий 200996, 320997, 380997, 440997 производства Харьковского государственного фармацевтического предприятия «Здоровье народу», Украина — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП «Курганфармация»: — Таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой, серии 120498 производства Борщаговского химико-фармацевтического завода, Украина — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой). 3. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база «Кирицы»: — Таблетки тиреоидина 100 мг, покрытые оболочкой, серии 440997 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с сероватым или желтоватым оттенком с трещинами). 4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г.С.-Петербург): — Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 220798 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения»; — Таблетки метилурацила 500 мг серии 20298 производства АО «Киевмедпрепараты», Украина — по показателю «Маркировка» (указан срок годности — 2 года, по НД — 5 лет). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Фармация» г.Астрахань: — Раствор анальгина 50% для инъекций серии 2069805 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — Таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 210698 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватыми разводами). 6. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией г.Псков: — Таблетки «Сенаде» серии 131197 производства АООТ «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Распадаемость». 7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г.Новгород: — Таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии 140498 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с точечными бурыми пятнами). 8. Забракованные Центром контроля качества лекарств г.Москвы: — Раствор новокаина 2% для инъекций серии 100698 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Орелфармация»: — Таблетки фенилина 0,03 серий 10198, 20198 производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с мелкими вкраплениями черного цвета); — Спленин серии 170398 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ