Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.06.1998 N 29-2А/608 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 июня 1998 г.

N 29-2а/608

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — таблетки ацетилсалициловой кислоты 500 мг серии 130397, производства АООТ «Уралбиофарм» — по показателю «Количественное содержание»; — таблетки «Аскорутин» серии 150298, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Количественное содержание». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП «Фармация»: — панкреатин серии 011197, производства Новосибирского мясоконсервного комбината — по показателю «Микробиологическая чистота»; — настойка пиона 50 мл серий 100398, 90398, производства Самарской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (непрозрачная опалесцирующая жидкость светло-коричневого цвета с хлопьевидным осадком). 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли 10 мл серии 110797, производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Количественное содержание»; — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 800697, производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»; — раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций 1 мл серий 1141197, 1211197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — капли нашатырно-анисовые 25 мл серии 10198, производства Самарской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественное содержание». 4. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств г. Екатеринбурга: — раствор кальция глюконата 10% 5 мл для инъекций серии 1731297, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств: — магния сульфат серии 88 от 11.97 г., производства хим. завода им. Карпова — по показателю «Количественное содержание»; — раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций серии 651197, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Упаковка» (негерметичная запайка ампул). 6. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — раствор борной кислоты спиртовой 3% 10 мл серии 030298, производства Кемеровской фармацевтической фабрики — по показателю «Номинальный объем» (значительный недолив препарата). 7. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — экстракт элеутерококка жидкий 50 мл серии 150398, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (жидкость с наличием обильного, плотного осадка). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ