Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.1997 N 29-2А/571 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

17 ноября 1997 г.

N 29-2а/571

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — простатилен 5 мг для инъекций серии 1180597 производства ГП НПО «Иммунопрепарат», г. Уфа — по показателям «Описание» и «Цветность»; — настойка календулы 50 мл серии 60396 производства «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (жидкость желтовато-бурого цвета с обильным хлопьевидным осадком); — настойка календулы 25 мл серии 30397 производства Ивановской фармфабрики — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком желтовато-бурого цвета); — раствор эуфиллина 2,4% 10 мл для инъекций серии 600597 производства ОАО «Органика» — по показателю «Механические включения»; — таблетки «Мукалтин» серии 200297 производства АО «Лексредства» — по показателям «Описание», «Средняя масса», «Распадаемость»; — мазь серная простая, 25 г серии 170597 производства АО «Биохимик» — по показателю «Однородность»; — мазь левомеколь 100 г серии 160497 производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Размер частиц». 2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: — кора дуба серии 0596 производства «Кубаньлектравы» — по показателю «Количественное содержание»; — плоды шиповника серии 0996 производства «Кубаньлектравы» — по показателю «Количественное содержание аскорбиновой кислоты». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Учебно-производственного комплекса «Фармакон» Тюменской Государственной медицинской академии: — таблетки дибазола 0,02 г серии 470495 производства Щелковского витаминного завода — по показателю «Описание». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация», г. Владикавказа РСО-Алания: — пижма обыкновенная 50,0 серии 40397 производства ОПХ «Горно-Алтайск» — по показателю «Описание». 5. Забракованные Самарской контрольно-аналитической лабораторией: — жидкость для рук серии 60697 производства Ярославской фармфабрики — по показателю «Количественное содержание»; — таблетки «Компливит», покрытые оболочкой серии 460797 производства АО «УфаВита» — по показателю «Описание». 6. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области: — настойка прополиса 25 мл серии 190697 производства АО «Московская фармфабрика» — по показателю «Описание»; — цветки календулы 50,0 серии 010996 производства КХ «Алма» — по показателю «Упаковка» и несоблюдению времени сбора; — трава зверобоя 50,0 серии 470796 производства КХ «Алма» — по показателям «Упаковка» и «Маркировка». 7. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств администрации Приморского края: — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 270397 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье» — по показателю «Механические включения»; — панкреатин серии 020496 производства АО «Московский мясокомбинат «Микомс» — по показателю «Потеря в массе при высушивании». Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы КХ «Алма» и ОПХ «Горно-Алтайск» не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ