Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.08.1998 N 29-2А/752 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

14 августа 1998 г.

N 29-2а/752

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» Чувашской республики: — нитрогранулонг, таблетки покрытые оболочкой, 0,0052 г серий 200797, 290997, 300997 производства КПФХО «Татхимфармпрепараты» по показателю «Описание» (раскрошившиеся таблетки белого цвета); — раствор сульфацил — натрия 30%, глазные капли серии 120997 производства КПФХО «Татхимфармпрепараты» по показателю «Описание» (наличие кристаллического осадка); — цветки ноготков серии 10996 производства ООО «НИПП БИОН» по показателю «Маркировка» (указан срок годности — 3 года, должен быть — 2 года). 2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор формальдегида серии 2360698 производства ЗАО «Химсинтез» по показателям «Описание» (прозрачная, слегка желтоватая жидкость д.б. — бесцветная), «Плотность»; — «Дисоль», раствор для инфузий серии 210598 производства ОАО «Биохимик» по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: — мазь бензилбензоата 30% серии 200698 производства ОАО «Биосинтез по показателю «Количественное содержание». 4. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией производственного отдела фирмы Челныфармация» (г. Набережные Челны): — калия хлорид партия 8 от 04.97 производства ОАО «Уралкалий» по показателю «Описание» (наличие бурых вкраплений); — тальк партии 16/1 производства ОАО «Миасстальк» по показателю «Описание» (порошок сероватого цвета); — ментол серии 1221097 производства «Аромасинтез» по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки). 5. Забракованные Областным центром по контролю качества лекарственных средств Пензенской области: — раствор левомицетина 0,25% для инъекций серии 10398, производства «Диафарм» по показателю «Механические включения». 6. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно — аналитическая лаборатория»: — мазь левориновая 500000 ЕД серии 270996 производства ОАО «Биосинтез» по показателю «Однородность». 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГООПП «Фармация» (г. Омск): — таблетки фурадонина 0,05 г серии 050398 производства Ирбитского химико — фармацевтического завода по показателю «Описание» (на поверхности таблеток темные вкрапления); — таблетки угля активированного 0,25 г серий 160198, 190198 производства Ирбитского химико — фармацевтического завода по показателям «Описание» (наличие микротрещин, таблетки прилипшие к упаковке) и «Маркировка» (нечеткая маркировка). 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — желчь медицинская консервированная серии 121097, производства АО «Тавр» (г. Ростов-на-Дону) по показателю «Упаковка» (флаконы укупорены полиэтиленовыми навинчиваемыми крышками); — таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой, серии 540997 производства АО «АЙ СИ ЭН Октябрь» по показателю «Описание» (края таблеток местами выщерблены); — калия перманганат серии 30398 производства ЗАО «Самарская фармацевтическая фабрика» по показателю «Маркировка» (указан срок годности — неограничен, д.б. — 5 лет); — гексаметилентетрамин серии 6890692 производства ОАО «Новосибхимфарм» по показателю «Кислотность или щелочность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ