Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.01.1998 N 29-2А/22 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

12 января 1998 г.

N 29-2а/22

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — тиамина хлорид серии 940532 производства фирмы «Helm AG», Германия — по показателям «Количественное определение» и «Срок годности». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»: — олеандомицин флаконы 250 мг серии N 02 производства «Фармахим», Болгария — по показателям «Описание» (белый порошок с желтоватым оттенком), «Прозрачность», «Цветность»: — трентал, ампулы 5 мл серий 047055, 047056 производства «Хехст», Индия — по показателю «Механические включения»; — таблетки «Сенадекс» серий 113,114,115 производства «Наброс Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателю «Средний вес». 3. Забракованные Кировской контрольно-аналитической лабораторией: — резорцин (субстанция) серии 60419 от 10.96 г. производства SIA «SAHDA», Англия — по показателю «Описание» (белые с желтоватым оттенком пластинки разнообразной формы от 2 до 10 мм с неприятным запахом). 4. Забракованные Отделом контроля качества лекарств Государственного областного предприятия «Воронежфармация»: — бисептол — суспензия 80 мл серии 101296 производства «Терпол» Польша по показателю «Описание» (наличие осадка, состоящего из крупных хлопьев); — мазь флуцинар серии 10797 производства «Yelfa», Польша — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 5 лет, должен быть 3 года); — таблетки «Седальгин» серии 22071996 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание» (белые таблетки с желтоватым оттенком с наличием темных вкраплений, с выщербленными краями). 5. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств: — димедрол, порошок, серии В 95037 от 03.95 производства Шиндонского завода, Китай — по показателю «Цветность». 6. Забракованные Региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова: — индометацин, мазь, 40,0 г, серии 020697 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание» (мазь содержит множественные фрагменты покрытия внутренней поверхности тубы и другие инородные включения). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — бальзам «Золотая звезда» серии 020397 производства ЦГФП N 26-ОРС, Вьетнам по показателю «Масса препарата в 1 баночке». 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: — индометацина 50 мг суппозитории серии 20397 производства «Софарма», Болгария — по показателю «Средняя масса» и «Описание» (суппозитории деформированные и имеют раковины). 9. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: — кислота никотиновая серии 90134504 производства Германии — по показателям «Количественное содержание» и «Прозрачность»; — таблетки «Таксофит» серии 489167 производства Германии — по показателю «Описание» (таблетки со сколотыми краями). 10. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — индометацин 25,0 мг таблетки с пленочным покрытием, серии 40697 производства АО «Трояфарм», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки с темными точечными вкраплениями); — таблетки «Виталюкс», покрытые оболочкой, серии 1195093 0496 производства «Фор Винчера Энтерпрайзес», США — по показателю «Описание» (таблетки персикового цвета с зелеными точечными вкраплениями); — таблетки «Цистон», покрытые оболочкой серий Е-70114, Е-70125 от 01.97, Е-6609 от 09.96, Е-70123 от 01.97 производства «Хималая Драг», Индия — по показателю «Средний вес»; — таблетки седальгина серии 010297 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Распадаемость»; — бронхолитин, сироп 125 г серии 120397 производства «Биовет», Болгария — по показателю «Описание» (содержит черные частички краски, отслоившейся от внутренней поверхности крышки флакона); — масло какао серии 961403 от 03.96 производства «Кахая Колбар», Индонезия — по показателям «Кислотное число», «Йодное число»; — мазь «Микозолон» 15 г серии 76008А производства «Гедеон Рихтер», Венгрия — по показателю «Однородность». 11. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки «Каффетин» серии 0180997 производства «Алкалоид», Македония — по показателям «Распадаемость» и «Маркировка». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ