Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.01.1998 N 29-2А/23 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

12 января 1998 г.

N 29-2а/23

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор кальция глюконата 10 %, 10 мл для инъекций серии 260497 производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с видимыми включениями). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл серии 840897 производства Борисовского завода мед. препаратов», Беларусь — по показателю «Механические включения»: — раствор кальция глюконата 10 % для инъекций по 10 мл серий 240497, 250497, 260497, 270497 производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Механические включения»; — таблетки бутадиона 0,15 г серии 40196 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком с мраморной поверхностью). 3. Забракованные Северо-западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга: — таблетки ибупрофена, 200 мг, покрытые оболочкой, серии 90497 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателям «Описание» (поверхность таблеток неоднородная по окраске с посторонним неприятным запахом), «Упаковка», «Маркировка». 4. Забракованные Отделом контроля качества лекарств Государственного областного предприятия «Воронежфармация»: -таблетки мукалтина 0,05 г серии 190297 производства АО «Галичфарм», Украина — по заниженному содержанию моносахаридов и показателю «Маркировка» (указан срок годности 4 года — должен быть 3 года). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» РСО — Алания: — раствор папаверина гидрохлорида 2 %, 2,0 мл серии 30597 производства Тбилисского завода органотерапевтических препаратов, Грузия — по показателям «Механические включения» и «Маркировка». 6. Забракованные Региональным центром Государственного контроля качества лекарственных средств института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова: — оксациллина натриевая соль 0,25 г серии 50897 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Светопоглощающие примеси». 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Государственной фармацевтической инспекции республики Карелия: — таблетки «Аспаркам» серии 40297 производства Харьковского ХФЗ «Красная звезда», Украина — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неоднородная, шероховатая, с желтыми вкраплениями). 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация», г. Красноярск: — спленин 1,0 мл серии 330497 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»; — линимент бальзамический по Вишневскому 50,0 г серии 260695 производства Тернопольской фармацевтической фабрики, Украина — по заниженному количественному содержанию окиси висмута, показателям «Описание» (лимимент расслоившейся консистенции) и «Маркировка» (маркировка не на русском языке). 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП «Фармация»: — порошок резорцина БФ 93 серии 604191096 производства «Санда», Латвия — по заниженному количественному содержанию резорцина. 10. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: — таблетки мукалтина 0,05 г серии 1020497 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Средний вес»; — калия йодид, порошок, серий 13, 6 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Растворимость» и «Описание» (порошок грязно-белого цвета с видимыми посторонними включениями). 11. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки «Антиструмин» серии 280697 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями); — таблетки «Викаир» серии 90396 производства АО «Тбилхимфарм», Грузия — по показателю «Маркировка» (не указан состав, дозировка, способ применения, условия хранения); — раствор коргликона 0,06 %, 1 мл для инъекций серии 220197 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения». 12. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 30297 производства АО «Белмедпрепараты» — по показателю «Микробиологическая чистота». 13. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского научного центра по безопасности биологически активных веществ: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1,0 мл серий 760997, 810997 производства Львовлекпрепараты, Украина — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ