Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.11.1997 N 29-2А/568 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

11 ноября 1997 г.

N 29-2а/568

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — раствор «Окурил» 0,5% 5 мл глазные капли серии SI0519 производства «Русан Фарма», Индия — по показателю «Описание» (содержит видимые механические примеси). 2. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — альфогель серии 34410696 производства Ай Си Эн «Галеника», Югославия — по показателям «Описание», «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: — мазь Лоринден-А серии 30797 производства «Ельфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке); — мазь Лоринден-С серии 70797 производства «Ельфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке). 4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Кировской области: — колларгол субстанция серии К 23557907 от 13.11.96 производства фирмы «МЕРСК», Германия — по показателю «Щелочность»; — таблетки аспирина 325 мг серии 6530297 производства фирмы «Йорк», США — по показателю «Описание» (наличие резкого постороннего запаха); — кислота салициловая серии П-242 производства Германия — по показателю «Содержание хлоридов»; — таблетки «Алсидрекс-Г» серии М 6020496 производства «Менон-фарма», Индия — по показателю «Описание»; — таблетки ранитидин п/об 150 мг серии 050597 производства «Фармахим», «Софарма», Болгария — по показателю «Описание». 5. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края: — таблетки циннаризин 25 мг серии 516 от 01.95 производства «Ципла», Индия — по показателю «Описание». 6. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России: — таблетки бетаназ серии R-7003 производства «Кадила Лабораториз Лтд», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные центром контроля качества ГОП «Фармация», г. Ярославль: — таблетки седальгина серии 010697 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание». 8. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края: — софрадекс 5 мл глазные/ушные капли серии 107017 производства «Руссель», Индия — по показателю «Наполнение»; — протаргол серии К 23516033 производства «МЕРК», Германия — по показателю «Описание» (наличие резкого постороннего запаха); — натрия бензоат серии 32471196 производства АО «Реанал», Венгрия — по показателю «Потеря в массе при высушивании». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ