Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.09.1998 N 29-2А/840 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 сентября 1998 г.

N 29-2а/840

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — раствор фолликулина в масле 0,1% — 1 мл для инъекций серии 50797 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина по показателю «Описание». 2. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией: — экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 020397 производства АО «Биофарм», Грузия по показателям «Окисляемость», «Механические включения» и «рН». 3. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Курскфармация»: — глюкоза субстанция серии 1771297 производства ОАО «Днепропетровский крахмалопаточный комбинат», Украина, по показателю «Описание» (скомковавшийся порошок с желтоватым оттенком). 4. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств: — раствор мезатона 1% — 1 мл для инъекций серии 90498 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина, по показателю «Стерильность». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484: — раствор кальция глюконата 10% — 10 мл для инъекций серий 190298, 200298 производства ГП «Кальцекс», Латвия, по показателям «Описание» (наличие белой взвеси), «Прозрачность», «Механические включения». 6. Забракованные Приморским краевым центром контроля качества лекарственных средств: — раствор аскорбиновой кислоты 5% — 1 мл для инъекций серии 090398 производства «Биофарм», Грузия по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — раствор пиридоксина гидрохлорида 5% — 1 мл для инъекций серии 670698 производства АО Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина, по показателю «Механические включения»; — раствор кальция глюконата 10% — 1 мл для инъекций серии 380598 производства ГП «Кальцекс», Латвия, по показателям «Описание» (бесцветная жидкость с мелкой взвесью) и «Прозрачность». 8. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией: — стекловидное тело 2 мл серии 120398 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь по показателю «Механические включения». 9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — раствор натрия аденозинтрифосфата 1% — 1 мл для инъекций серии 620897, производства АО «Галичфарм», Украина по показателю «Механические включения; — таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии 721297 производства АО «Белмедпрепараты» по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с желтыми и черными вкраплениями); — таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г серий 100296, 70296, 80296, 30196, 50296 производства АО «Таллинский фармацевтический завод», Эстония, по показателю «Описание» (таблетки светло-коричневого цвета). Указанные средства должны быть возвращены поставщикам. Одновременно Управление сообщает, что по состоянию на 01.09.98 г. препарат «Раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций» производства АО «Галичфарм», Украина, не зарегистрирован в Российской Федерации. В связи с опечаткой п.3 письма Управления от 25.05.98 N 29-2а/503 следует читать: «раствор эуфиллина 24% для инъекций 1 мл серии 10398 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Цветность».

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ