Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.07.1998 N 29-2А/658 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 июля 1998 г.

N 29-2а/658

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»: — мазь оксолиновая 0,25% 10 г серии 010198, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Описание» (мазь светло-желтого цвета с розовым оттенком, жидкая, выдавливается каплями). 2. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»: — кофеин серии 40496, производства АООТ «Асфарма» — по наличию органических примесей и показателю «Температура плавления». 3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — таблетки «Арбидол», покрытые оболочкой, 0,01 г серии 51296, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой); — масло облепиховое серии 20597, производства ТОО «Катунь Олеум» — по показателю «Количественное содержание». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация»: — корневища и корни девясила серии 70197, производства ТОО «Юнифарм» — по количеству частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области: — настойка валерианы серии 010298, производства ОАО «АФФИ» — по показателю «Сухой остаток». 6. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»: — раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 5 мл серии 180897, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска: — раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серий 280298, 240298, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (раствор с желтоватым оттенком); — мазь борная 5% серии 040398, производства АООТ «Московская фармфабрика» — по показателю «Однородность». 8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» администрации Тверской области: — кислота бензойная партии 67 от 09.05.97, производства ОАО «Краситель» — по показателям «Цветность раствора», «Легко обугливающиеся примеси»; — раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций серии 30298, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ