Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.07.1998 N 29-2А/656 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 июля 1998 г.

N 29-2а/656

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — стрептомицина сульфат серии 1021297, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Испытание на стерильность». 2. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серий 340897, 350897, 430997, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — тиофосфамид лиофилизированный для инъекций 10 мг серии 10697, производства МП «Конпо» — по показателям «Прозрачность раствора», «Механические включения». 4. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики: — таблетки стрептоцида 0,5 г серии 421297, производства Ирбитского химфармзавода — по показателю «Маркировка» (на упаковке указан срок годности 10 лет, должен быть 5 лет). 5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Курганфармация»: — раствор йода спиртовой 5% серии 270797, производства Чебоксарской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественное содержание»; — столбики с рыльцами кукурузы серии 011096, производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,2 мм; — трава хвоща полевого серии 010896, производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. 6. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области: — таблетки ортафена, покрытые оболочкой, 0,025 г серии 220298, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, растрескавшейся по краям). 7. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения администрации Тамбовской области: — цветки бессмертника песчаного серии 50298, производства АО «Красногорсклексредства» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. 8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: — цинка окись партии 5 от 11.97 г., производства завода «Красный химик» — по показателям «Растворимость», «Карбонаты и нерастворимые примеси». 9. Забракованные зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов г. Санкт-Петербурга: — полиглюкин серий 470894, 480894, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Маркировка» (этикетки плохо приклеены, не читаемы номер серии и срок годности). 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: — таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1950498, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Распадаемость»; — раствор аммиака 10% 40 мл серии 451097, производства АОЗТ «Ярославская фарм. фабрика» — по показателю «Описание» (бесцветная прозрачная жидкость с кристаллическими видимыми включениями). 11. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — линимент стрептоцида растворимого 5% 30 г серии 261197, производства АО «Нижфарм» — по показателю «Описание» (линимент белого цвета, расслоившийся с образованием комков); — раствор дибазола 0,5% для инъекций 2 мл серии 221097, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл серии 421097, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения». 12. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — мазь скипидарная серии 050198, производства АООТ «Московская фарм. фабрика» — по показателю «Однородность». 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»: — таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серий 320997, 330997, 340997, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки с пористой, неровной поверхностью). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что Киршиский биохимический завод не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ