Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.12.1997 N 29-2А/583 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

3 декабря 1997 г.

N 29-2а/583

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»: — таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой, серии 860797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серий 140497, 110397 производства ГП «Кальцекс», Латвия — по наличию механических включений; — таблетки «Цитрамон П» серии 540797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Распадаемость» и «Растворение»; — раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серий 0449705, 0549705 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — нафтизин 0,1%, 10 мл в тюбиках-капельницах серии 110995 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «рН»; — таблетки экстракта валерианы, покрытые оболочкой, серий 1720897, 1860897, 1600797 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Зольный остаток». 3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ республики Бурятия: — раствор аминазина 2,5%, 2 мл серий 120497, 1400497 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения»; — раствор аскорбиновой кислоты 5%, 2,0 для инъекций серии 2889706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы: — таблетки мукалтина серий 680397 и 690397 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 4 года, должен быть 3 года). 5. Забракованные ЦККЛС при Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — гематоген серии 700897 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств Казанского института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова: — раствор кальция хлорида 10%, 10 мл серий 1089703, 0899703 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — таблетки бутадиона 0,15 г серии 381196 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Распадаемость»; — таблетки дибазола 0,02 г серии 151096 производства ХФО «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (белые таблетки с вкраплениями темно-серого цвета); — таблетки анаприлина 0,04 г серии 350497 производства Олайнского ХФЗ, Латвия — по показателю «Описание» (белые таблетки с вкраплениями черного цвета); — таблетки димедрола 0,05 серии 331095 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (белые таблетки с вкраплениями темно-желтого и серого цвета); — раствор аскорбиновой кислоты 5%, 2,0 серии 40897 производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «Механические включения»; — таблетки «Аспаркам» серии 250797 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (белые таблетки с вкраплениями темно-серого цвета); — таблетки бутадиона 0,15 г серии 150297 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (белые таблетки со множественными вкраплениями черного цвета); — раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл серий 1179703, 1509704 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»; — раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл серии 1719706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Испытание на пирогенность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
Государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ