<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-852/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 июля 2013 г. N 16И-852/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 июля 2013 г. N 16И-852/13

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

    Номер задания     Наименование     Лекарственное   Производитель Страна    Экспертная      Серии                         организации,        средство                    пр-ва    организация                                   представившей                                                                                             образцы                                                                                             лекарственных                                                                                             средств                                                                                                                                                                                Приказ             ФГУ "ЦНИИ       Цефтазидим-АКОС,  ОАО "Синтез"  Россия  ООО             100213      территориального   травматологии и пор. д/приг. р-ра                       "Испытательный              органа             ортопедии им.   для в/в и в/м                           центр                       Росздравнадзора    Н.Н. Приорова"  введения 1 г,                           лекарственных               по г. Москве и     Министерства    фл., пач. карт                          средств                     Московской области здравоохранения                                         "Биотехнология"             от 31.05.2013      Российской                                                                          N 484/13           Федерации                                                                                                                                                                                  Приказ             ФГУ "ЦНИИ       Ванкорус(R),      ОАО "Синтез"  Россия  ООО             90812       территориального   травматологии и лиофилизат                              "Испытательный              органа             ортопедии им.   д/приг. р-ра для                        центр                       Росздравнадзора    Н.Н. Приорова"  инфузий 1 г, фл.,                       лекарственных               по г. Москве и     Министерства    пач. карт                               средств                     Московской области здравоохранения                                         "Биотехнология"             от 31.05.2013      Российской                                                                          N 484/13           Федерации                                                                                                                                                                                  Приказ             ФГУ "ЦНИИ       Ванкорус(R),      ОАО "Синтез"  Россия  ООО             40412       территориального   травматологии и лиофилизат                              "Испытательный              органа             ортопедии им.   д/приг. р-ра для                        центр                       Росздравнадзора    Н.Н. Приорова"  инфузий 500 мг,                         лекарственных               по г. Москве и     Министерства    фл., пач. карт                          средств                     Московской области здравоохранения                                         "Биотехнология"             от 31.05.2013      Российской                                                                          N 484/13           Федерации                                                                                                                                                                                  Приказ             ФГУ "ЦНИИ       Ванкомицин-Тева,  Тева Фарма-   Венгрия ООО             0750912     территориального   травматологии и лиофилизат        цевтические           "Испытательный              органа             ортопедии им.   д/приг. р-ра для  предприятия           центр                       Росздравнадзора    Н.Н. Приорова"  инфузий 500 мг,   Лтд, завод            лекарственных               по г. Москве и     Министерства    фл., пач. карт.   ХУМАН по              средств                     Московской области здравоохранения                   производству          "Биотехнология"             от 31.05.2013      Российской                        вакцин и                                          N 484/13           Федерации                         лекарственных                                                                                          препаратов                                                                                             Ко.Лтд.                                                                                                                                                  Приказ             ФГУ "ЦНИИ       Ванкомицин-Тева,  Тева Фарма-   Венгрия ООО             4450612     территориального   травматологии и лиофилизат        цевтические           "Испытательный              органа             ортопедии им.   д/приг. р-ра для  предприятия           центр                       Росздравнадзора    Н.Н. Приорова"  инфузий 1000 мг,  Лтд, завод            лекарственных               по г. Москве и     Министерства    фл., пач. карт.   ХУМАН по              средств                     Московской области здравоохранения                   производству          "Биотехнология"             от 31.05.2013      Российской                        вакцин и                                          N 484/13           Федерации                         лекарственных                                                                                          препаратов                                                                                             Ко.Лтд.                                                                                                                                                  Приказ             Аптека ГБУ      Бензилпенициллина ОАО           Россия  ООО             400910      территориального   "Городская      натриевая соль,   "Биохимик"            "Испытательный              органа             клиническая     порошок д/приг.                         центр                       Росздравнадзора    больница N 54"  р-ра д/ин                               лекарственных               по г. Москве и                     1000000 ЕД, фл.                         средств                     Московской области                 (50), кор. карт.                        "Биотехнология"            

от 30.05.2013 N 477/13

  Приказ             Аптека ГБУ      Цефтриакон Эльфа, Эльфа         Индия   ООО             REIC12001   территориального   "Городская      порошок д/приг.   Лабораториз           "Испытательный              органа             клиническая     р-ра д/в/м и                            центр                       Росздравнадзора    больница N 54"  в/в/вв 1 г, фл.                         лекарственных               по г. Москве и                     (50), кор. карт,                        средств                     Московской области                 (д/стационаров)                         "Биотехнология"            

от 30.05.2013 N 477/13

  Приказ             Аптека ГБУ      Цефазолин,        ООО "Компания Россия  000             80213       территориального   "Городская      порошок д/приг.   "ДЕКО"                "Испытательный              органа             клиническая     р-ра д/в/в и                            центр                       Росздравнадзора    больница N 54"  в/м/вв 1,0 г, фл.                       лекарственных               по г. Москве и                     (50), кор. карт.                        средств                     Московской области                 (д/стационаров)                         "Биотехнология"            

от 30.05.2013 N 477/13

  Приказ             Аптека ГБУ      Амикацин, порошок ОАО "Синтез"  Россия  ООО             591011      территориального   "Городская      д/приг. р-ра                            "Испытательный              органа             клиническая     д/в/в и в/м/вв                          центр                       Росздравнадзора    больница N 54"  500 мг, фл. 10 мл                       лекарственных               по г. Москве и                     (50), кор. карт.                        средств                     Московской области                 (д/стационара)                          "Биотехнология"            

от 30.05.2013 N 477/13

  Приказ             Аптека ГБУ      Ампициллин,       ОАО "Синтез"  Россия  ООО             160213      территориального   "Городская      порошок д/приг.                         "Испытательный              органа             клиническая     р-ра д/в/в и                            центр                       Росздравнадзора    больница N 54"  в/м/вв 1000 мг,                         лекарственных               по г. Москве и                     фл. (50),                               средств                     Московской области                 кор. карт.                              "Биотехнология"             от 30.05.2013                      (д/стационара)                                                     

N 477/13

  Приказ             Аптека ГБУ      Цефотаксим Эльфа, Эльфа         Индия   ООО             IPNL-2003   территориального   "Городская      порошок д/приг.   Лабораториз           "Испытательный              органа             клиническая     р-ра д/в/в и                            центр                       Росздравнадзора    больница N 54"  в/м/вв 1 г, фл.                         лекарственных               по г. Москве и                     (50), кор. карт.                        средств                     Московской области                 (д/стационаров)                         "Биотехнология"            

от 30.05.2013 N 477/13

  Письмо             ООО "Рузфарма"  Цефтриаксон,      ООО           Россия  ООО             540612,     Росздравнадзора                    порошок д/приг.   "Рузфарма"            "Испытательный  050113      от 30.05.2013                      р-ра для в/в и                          центр                       N 16-7757/13                       в/м введения 1000                       лекарственных                                                  мг 10 мл,                               средств                                                        фл. (50),                               "Биотехнология"                                                кор. карт                                                                                              (для стационаров)                                                                                                                                                          Письмо             ОАО "Биосинтез" Цефазолин,        ОАО           Россия  ООО             10213       Росздравнадзора                    порошок д/приг.   "Биосинтез"           "Испытательный              от 30.05.2013                      р-ра для в/в и                          центр                       N 16-7759/13                       в/м введения                            лекарственных                                                  1,0 г, фл. (50),                        средств                                                        кор. карт.                              "Биотехнология"