<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-850/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 июля 2013 г. N 16И-850/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 июля 2013 г. N 16И-850/13

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование организации,    Лекарственное   Производитель   Страна    Экспертная      Серии                     представившей образцы         средство                      пр-ва    организация                               лекарственных средств                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ГБУЗ АО "Поликлиника N 1"  Дибазол, раствор  ОАО            Россия   ФГБУ            30712       от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 82,      для в/в и в/м     "Дальхимфарм"           "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Благовещенск, Амурская  введения, 5 мл 10                         Росздравнадзора                           область)                   мг/мл N 10                                (Хабаровский                                                         (ампулы), пач.                            филиал)                                                              карт. <>                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 Аптека ФКУЗ "МСЧ МВД       Дибазол, раствор  ОАО "Биохимик" Россия   ФГБУ            370212      от 27.12.2012 России по Камчатскому      для в/в и в/м                             "ИМЦЭУАОСМП"                              краю" (ул. Ленинградская.  введения, 10                              Росздравнадзора                           д. 128, г. Петропавловск-  мг/мл 5 мл,                               (Хабаровский                              Камчатский, Камчатский     ампулы (10),                              филиал)                                   край)                      пач. карт. <>                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края      Дибазол, раствор  ОАО            Россия   ФГБУ            40712       от 27.12.2012 "Петропавловск-Камчатская  для в/в и в/м     "Дальхимфарм"           "ИМЦЭУАОСМП"                              городская гериатрическая   введения, 5 мл 10                         Росздравнадзора                           больница" (ул. Приморская, мг/мл N 10                                (Хабаровский                              д. 94, г. Петропавловск-   (ампулы), пач.                            филиал)                                   Камчатский, Камчатский     карт. <>                                                                           край)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Магаданская           Аевит, капсулы 10 ООО "Люми"     Россия   ФГБУ            180512      от 27.12.2012 фармацевтическая компания" шт., упаковки                             "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Берзина, д. 11,       ячейковые                                 Росздравнадзора                           г. Магадан, Магаданская    контурные                                 (Хабаровский                              область)                                                             филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ГБУЗ "Приморский    Дибазол, раствор  ОАО "Биохимик" Россия   ФГБУ            470312      от 27.12.2012 краевой онкологический     для в/в и в/м                             "ИМЦЭУАОСМП"                              диспансер" (ул. Русская,   введения,                                 Росздравнадзора                           д. 59, г. Владивосток,     10 мг/мл 5 мл,                            (Хабаровский                              Приморский край)           ампулы (10),                              филиал)                                                              пач. карт. <>                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ГБУЗ "Приморский    Парацетамол,      ЗАО            Россия   ФГБУ            60112       от 27.12.2012 краевой онкологический     таблетки 500 мг   "ПФК                    "ИМЦЭУАОСМП"                              диспансер" (ул. Русская,   10 шт., упаковки  "Обновление"            Росздравнадзора                           д. 59, г. Владивосток,     безъячейковые                             (Хабаровский                              Приморский край)           контурные                                 филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 АП ООО "СЕЙМ"              Каптоприл,        ООО "Озон"     Россия   ФГБУ            411112      от 27.12.2012 (ул. Спортивная, д. 4 - 2, таблетки 25 мг 10                         "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Владивосток, Приморский шт., упаковки                             Росздравнадзора                           край)                      ячейковые                                 (Хабаровский                                                         контурные (2),                            филиал)                                                              пачки картонные                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ООО "СЕЙМ"              Аевит, капсулы 10 ООО "Люми"     Россия   ФГБУ            271012      от 27.12.2012 (ул. Спортивная, д. 4 - 2, шт., упаковки                             "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Владивосток, Приморский ячейковые                                 Росздравнадзора                           край)                      контурные                                 (Хабаровский                                                                                                   филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ООО "НефРос С"      Каптоприл,        ООО "Озон"     Россия   ФГБУ            330812      от 27.12.2012 (ул. Нейбута, д. 47,       таблетки 25 мг                            "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Владивосток, Приморский 10 шт., упаковки                          Росздравнадзора                           край)                      ячейковые                                 (Хабаровский                                                         контурные (2),                            филиал)                                                              пачки картонные                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Аванти Фарма" (пр-т   Аевит, капсулы 10 ООО "Люми"     Россия   ФГБУ            220912      от 27.12.2012 100-летия Владивостока,    шт., упаковки                             "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 46, г. Владивосток,     ячейковые                                 Росздравнадзора                           Приморский край)           контурные                                 (Хабаровский                                                                                                   филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Аванти Фарма" (пр-т   Вазелиновое       ООО "Йодные    Россия   ФГБУ            020812      от 27.12.2012 100-летия Владивостока,    масло, масло для  технологии и            "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 46, г. Владивосток,     приема внутрь,    маркетинг"              Росздравнадзора                           Приморский край)           50 мл N 1,                                (Хабаровский                                                         флаконы                                   филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУЗ Сахалинской области   Де-Нол, таблетки  Астеллас Фарма Нидер-   ФГБУ            105112012   от 27.12.2012 "Невельская ЦРБ"           п/о 120 мг 8 шт., Юроп Б.В.      ланды    "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Физкультурная, д. 1,  упаковки                                  Росздравнадзора                           г. Невельск, Сахалинская   ячейковые                                 (Хабаровский                              область)                   контурные (14),                           филиал)                                                              пач. карт.                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ Сахалинской области   Карбамазепин-     ОАО            Россия   ФГБУ            721012      от 27.12.2012 "Невельская ЦРБ"           Акри, таблетки    "ХФК "Акрихин"          "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Физкультурная, д. 1,  200 мг 10 шт.,                            Росздравнадзора                           г. Невельск, Сахалинская   упаковки                                  (Хабаровский                              область)                   ячейковые                                 филиал)                                                              контурные (5),                                                                                                 пач. карт.                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ Сахалинской области   Метронидазол,     ОАО            Россия   ФГБУ            10712       от 27.12.2012 "Невельская ЦРБ"           таблетки 250 мг   "Дальхимфарм"           "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Физкультурная, д. 1,  10 шт., упаковки                          Росздравнадзора                           г. Невельск, Сахалинская   ячейковые                                 (Хабаровский                              область)                   контурные (2),                            филиал)                                                              пач. карт.                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ Сахалинской области   Арбидол, капсулы  ОАО            Россия   ФГБУ            1940912     от 27.12.2012 "Невельская ЦРБ"           100 мг N 40,      "Фармстандарт-          "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Физкультурная, д. 1,  упаковки          Лексредства"            Росздравнадзора                           г. Невельск, Сахалинская   ячейковые                                 (Хабаровский                              область)                   контурные, пач.                           филиал)                                                              карт.                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ГБУЗ Сахалинской области   Аспаркам,         ОАО "Луганский Украина  ФГБУ            1940912     от 27.12.2012 "Невельская ЦРБ"           таблетки N 50     ХФЗ"                    "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Физкультурная, д. 1,  (упаковки                                 Росздравнадзора                           г. Невельск, Сахалинская   ячейковые                                 (Хабаровский                              область)                   контурные) <>                            филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУЗ Сахалинской области   Уголь             ООО "Асфарма"  Россия   ФГБУ            901112      от 27.12.2012 "Невельская ЦРБ"           активированный,                           "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Физкультурная, д. 1,  таблетки 250 мг N                         Росздравнадзора                           г. Невельск, Сахалинская   10, упаковки                              (Хабаровский                              область)                   безъячейковые                             филиал)                                                              контурные                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ Сахалинской области   Циннаризин        АО Софарма     Болгария ФГБУ            31211       от 27.12.2012 "Невельская ЦРБ"           Софарма, таблетки                         "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Физкультурная, д. 1,  25 мг 50 шт.,                             Росздравнадзора                           г. Невельск, Сахалинская   упаковки                                  (Хабаровский                              область)                   ячейковые                                 филиал)                                                              контурные (1),                                                                                                 пач. карт.                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГУП "Центральная           Каптоприл,        ООО "Озон"     Россия   ФГБУ            310812      от 27.12.2012 государственная аптека N   таблетки 25 мг 10                         "ИМЦЭУАОСМП"                              5" (Коммунистический пр.,  шт., упаковки                             Росздравнадзора                           д. 74, г. Южно-Сахалинск,  ячейковые                                 (Хабаровский                              Сахалинская область)       контурные (4),                            филиал)                                                              пачки картонные                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека КГБУЗ               Дибазол, раствор  ОАО            Россия   ФГБУ            111109      от 27.12.2012 "Психиатрическая больница" для в/в и в/м     "Дальхимфарм"           "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Комсомольска-на-Амуре   введения, 1 мл 10                         Росздравнадзора                           МЗ Хабаровского края       мг/мл N 10                                (Хабаровский                              (ул. Вокзальная, д. 19,    (ампулы), пач.                            филиал)                                   г. Комсомольск-на-Амуре,   карт. <>                                                                           Хабаровский край)                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека КГБУЗ               Карбамазепин-     ОАО "ХФК       Россия   ФГБУ            240512      от 27.12.2012 "Психиатрическая больница" Акри, таблетки    "Акрихин"               "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Комсомольска-на-Амуре   200 мг 10 шт.,                            Росздравнадзора                           МЗ Хабаровского края       упаковки                                  (Хабаровский                              (ул. Вокзальная, д. 19,    ячейковые                                 филиал)                                   г. Комсомольск-на-Амуре,   контурные (5),                                                                      Хабаровский край)          пач. карт.                                                           

  N 04И-1304/12 КГБУЗ "Родильный дом N 1"  Дибазол, раствор  ОАО            Россия   ФГБУ            30712       от 27.12.2012 МЗ Хабаровского края       для в/в и в/м     "Дальхимфарм"           "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Ленина, д. 67,        введения, 5 мл 10                         Росздравнадзора                           г. Хабаровск, Хабаровский  мг/мл N 10                                (Хабаровский                              край)                      (ампулы), пач.                            филиал)                                                              карт. <>                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ФГКОУВПО "Хабаровский      Дибазол, раствор  ОАО            Россия   ФГБУ            30712       от 27.12.2012 пограничный институт ФСБ   для в/в и в/м     "Дальхимфарм"           "ИМЦЭУАОСМП"                              РФ" (ул. Большая, д. 85,   введения, 1 мл 10                         Росздравнадзора                           г. Хабаровск, Хабаровский  мг/мл N 10                                (Хабаровский                              край)                      (ампулы), пач.                            филиал)                                                              карт. <>                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 МБУЗ "Солнечная ЦРБ"       Дибазол, раствор  ОАО            Россия   ФГБУ            40712       от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 4, р.п.    для в/в и в/м     "Дальхимфарм"           "ИМЦЭУАОСМП"                              Солнечный, Солнечный р-н,  введения, 5 мл 10                         Росздравнадзора                           Хабаровский край)          мг/мл N 10                                (Хабаровский                                                         (ампулы), пач.                            филиал)                                                              карт. <*>                                                            

<*> По проверенным показателям.