<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2006 N 01-29391/06 «О дальнейшей реализации лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 июля 2006 г.

N 01-29391/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 3221/06/ВГ, 3222/06/ВГ от 07.07.06) сообщает, что лекарственный препарат «Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл» серии 170605 производства ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по арбитрируемому показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3857-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл» серии 170605 производства ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», поставщик ЗАО «Северная звезда», не соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по показателям «Определение номинального объема» и «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ