<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2006 N 01-29386/06 «О результатах повторного выборочного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 июля 2006 г.

N 01-29386/06

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 3214-3220/06/ХФ от 05.07.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг» серий 05011, 05017, 05019, 05022, производства АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ», произведено «Иннотера Шузи», Франция, не соответствует требованиям НД 42-9957-02 по арбитрируемым показателям «Описание» и «Маркировка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание представительства АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата «Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг», а также информации о причинах выпуска продукции несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ