<Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2012 N 04И-461/12 «О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 31 мая 2012 г. N 04И-461/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от компании ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «Золадекс(R), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг», серии HR355, на упаковках которого указан производитель «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания. По информации представительства компании ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и была реализована в Азербайджан, Грузию, Республику Беларусь. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА