<Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2016 N 01И-637/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 марта 2016 г. N 01И-637/16

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 марта 2016 г. N 01И-637/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Бузулукский противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 шт., ампула из стекла (10), пачка картонная Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 140608
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Бузулукский противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 90515
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Бузулукский противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 50 шт., банки полимерные Фармасинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 771213
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Бузулукский противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) Пиразинамид, таблетки 500 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1), банки полимерные Фармасинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1551114
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ОБУЗ «Детская городская клиническая больница N 5» г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Полка Нормандия-Неман, д. 82) Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО (Польша)/ упаковано Акрихин ХФК ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 10315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ОБУЗ «Городская клиническая больница N 4» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Шошина, д. 8) Сенаде, таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные <> Ципла Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 483111
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ОБУЗ «Городская клиническая больница N 4» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Шошина, д. 8) Анаприлин, таблетки 40 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 80714
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГАУЗ «Городская больница N 1» города Бузулука (Оренбургская область, г. Бузулук, 4 микрорайон, д. 1) Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг/5 мл, флаконы полиэтилентерефталатные (1), пачки картонные Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Великобритания
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 331767
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Республиканский противотуберкулезный диспансер» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л.Толстого, д. 40) Коксерин, капсулы 250 мг 10 шт., стрипы (10), пачки картонные Маклеодз Фармасьютикалз Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) ECB54104A
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Ясненская районная больница» (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 150401
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Ясненская районная больница» (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, ампулы полимерные (10), пачка из картона Славянская аптека ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 030315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Ясненская районная больница» (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 320215
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Ясненская районная больница» (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) Лизиноприл, таблетки 10 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка из картона Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 110615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Ясненская районная больница» (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 730714
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ РК «Дом сестринского ухода» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Перттунена, д. 6) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 420914
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Республиканская инфекционная больница» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зеленая Дубрава ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 190813
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Республиканская инфекционная больница» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) Ибуфен(R), суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 190 мг/5 мл 100 мл, флакон (1), пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 020215
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Республиканская инфекционная больница» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) Ксилен(R), капли назальные 0.05%, флаконы (1), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 601114
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ» (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. М.Горького, д. 5) Супрастин(R), таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод ЭГИС ОАО
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 129A0114
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пер. Аптечный, д. 1) Амброксол, сироп 3 мг/мл 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 120415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пер. Аптечный, д. 1) Нитроксолин-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 251014
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11) Омез, капсулы 20 мг 10 шт., стрип (3), пачка картонная Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) B500387
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Фридриха Энгельса, д. 74) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 410615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Суворова, д. 42) Доктор Мом, растительные пастилки от кашля пастилки [фруктовые] 4 шт., стрипы (5), пачки картонные Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отд. фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) KPD3007
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Богдана Хмельницкого, д. 52) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 150415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 80) Лазикс(R), таблетки 40 мг 15 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Санофи Индия Лимитед
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 0214018
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЧПОУ «Ивановский фармацевтический колледж» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Солнечная, д. 14, Литер А, пом. 1001) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы темного стекла Гиппократ ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 030415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЧПОУ «Ивановский фармацевтический колледж» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Солнечная, д. 14, Литер А, пом. 1001) Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 040215
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЧПОУ «Ивановский фармацевтический колледж» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Солнечная, д. 14, Литер А, пом. 1001) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 40115
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Калинка» (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1440815
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Калинка» (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 190615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Калинка» (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1870815
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Калинка» (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 670815
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Калинка» (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 360415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Орхидея-3» (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зеленая Дубрава ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 070215
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Орхидея-3» (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) Ксилен(R), капли назальные 0.05%, флаконы (1), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 260615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Орхидея-3» (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1731214
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Орхидея-3» (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 210715
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ РК «Дом сестринского ухода» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Перттунена, д. 6) Лефлобакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная <> Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 150314
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11) Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная <> Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 20215
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «КАФА-ФАРМ» (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Крымская, д. 13, пом. 11-Н) Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <> АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 060415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, микрорайон ТЭЦ-3, д. 12) Триметазидин-Биоком МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <> Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 0600415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Производственно-коммерческая фирма «Блистер» (г.ф.з. Севастополь, шоссе Городское, д. 3а) Тинидазол-Акри, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <> Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 110815
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «МКП КВАНТУМ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Крымская, д. 62) Триметазидин-Биоком МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1690715
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Анапафармация» (г.ф.з. Севастополь, пр. Генерала Острякова, д. 260) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4790915

<*> По проверенным показателям.