<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2013 N 04И-90/13 “Об отзыве из обращения серии лекарственного средства”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 января 2013 г. N 04И-90/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО “Шрея Лайф Саенсиз” принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата “Суприма-Лор, таблетки для рассасывания [клубничные] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные”, серии RES101, производства “Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд”, Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю “Средняя масса и однородность по массе”. О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.10.2011 N 04И-980/11. Росздравнадзор предлагает ООО “Шрея Лайф Саенсиз” предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА