<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2013 N 04И-88/13 “Об отзыве из обращения серии лекарственного средства”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 января 2013 г. N 04И-88/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО “Фарм-Синтез” принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата “Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с растворителем – манит 0,8% раствор 2 мл, ампула (1), шприц одноразовый (1) и иглы для инъекций (2), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные”, серии 02052012/р-ль 04052012, производства ЗАО “Фарм-Синтез”/ произведено: лиофилизат ООО “Диамед”/растворитель ООО “Компания “Деко”, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю “Маркировка”. О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.01.2013 N 04И-73/13. Росздравнадзор предлагает ЗАО “Фарм-Синтез” предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА