<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-86/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 января 2013 г. N 04И-86/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 января 2013 г. N 04И-86/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование      Лекарственное средство   Производитель     Страна       Экспертная        Серии                        организации,                                                 пр-ва        организация                                представившей образцы                                                                                                    лекарственных средств                                                                                                                                                                                                              N 04И-291/12   ГБУЗ ВО "Областная    Левомеколь(R), мазь    ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   8541211     от 19.04.2012; детская клиническая   для наружного                                       Росздравнадзора                 N 04И-520/12   больница"             применения, 40 г N 1                                (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  (ул. Добросельская,   (тубы алюминиевые)                                                                                 д. 34, г. Владимир,                                                                                                      Владимирская область)                                                                                                                                                                                                              N 04И-291/12   ГБУЗ ВО "Областная    Анальгин, таблетки     ЗАО "Медисорб"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   014052011   от 19.04.2012; детская клиническая   500 мг 10 шт.,                                      Росздравнадзора                 N 04И-520/12   больница"             упаковки безъячейковые                              (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  (ул. Добросельская,   контурные                                                                                          д. 34, г. Владимир,                                                                                                      Владимирская область)                                                                                                                                                                                                              N 04И-291/12   ГБУЗ ВО "Областная    Арбидол(R), капсулы    ОАО               Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   3100911     от 19.04.2012; детская клиническая   100 мг N 10            "Фармстандарт-               Росздравнадзора                 N 04И-520/12   больница"                                    Лексредства"                 (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  (ул. Добросельская,                                                                                                      д. 34, г. Владимир,                                                                                                      Владимирская область)                                                                                                                                                                                                              N 04И-291/12   ГБУЗ ВО "Областная    Ацетилсалициловая      РУП "Борисовский  Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   3980610     от 19.04.2012; детская клиническая   кислота, таблетки      завод медицинских Беларусь   Росздравнадзора                 N 04И-520/12   больница"             500 мг 10 шт.,         препаратов"                  (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  (ул. Добросельская,   упаковки безъячейковые                                                                             д. 34, г. Владимир,   контурные                                                                                          Владимирская область)                                                                                                                                                                                                              N 04И-291/12   ГБУЗ ВО "Александров- Нафтизин, капли        ООО "Славянская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   130512      от 19.04.2012; ская районная детская назальные, 10 мл 0,1%  аптека"                      Росздравнадзора                 N 04И-520/12   больница"             N 1, флакон                                         (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  (ул. Восстания                                                                                                           1905 г., д. 11,                                                                                                          г. Александров,                                                                                                          Владимирская область)                                                                                                                                                                                                              N 04И-291/12   ООО "Раиса"           Гидроперит, таблетки   ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   20412       от 19.04.2012; (ул. Ленина,          для пригот. р-ра для   препараты"                   Росздравнадзора                 N 04И-520/12   г. Петушки,           местного применения                                 (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Владимирская область) 1,5 г N 8 (уп. безъяч.                                                                                                   конт.)                                                                                                                                                                                                       N 04И-291/12   ООО "Раиса"           Ихтиол, суппозитории   ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   30412       от 19.04.2012; (ул. Ленина,          ректальные 200 мг N 10                              Росздравнадзора                 N 04И-520/12   г. Петушки,           (упаковки ячейковые                                 (филиал г. Тамбова)            

от 19.06.2012 Владимирская область) контурные)

  N 04И-291/12   ООО "Раиса"           Парацетамол, таблетки  ООО "Асфарма"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   100312      от 19.04.2012; (ул. Ленина,          500 мг 10 шт.,                                      Росздравнадзора                 N 04И-520/12   г. Петушки,           упаковки безъячейковые                              (филиал г. Тамбова)            

от 19.06.2012 Владимирская область) контурные

  N 04И-291/12   ЗАО "Кристалл"        Аскорутин, таблетки    ОАО               Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   100312      от 19.04.2012; (ул. Первомайская,    50 шт., банки          "Фармстандарт-               Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 27, рп Ржакса,     полимерные             УфаВИТА"                     (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Ржаксинский р-н,                                                                                                         Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ЗАО "Кристалл"        Анальгин, таблетки     ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   130312      от 19.04.2012; (ул. Первомайская,    500 мг 10 шт.,         препараты"                   Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 27, рп Ржакса,     упаковки ячейковые                                  (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Ржаксинский р-н,      контурные                                                                                          Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ЗАО "Кристалл"        Грамицидин С, таблетки ЗАО "ПФК          Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   40211       от 19.04.2012; (ул. Первомайская,    защечные 1,5 мг N 20   "Обновление"                 Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 27, рп Ржакса,     (упаковки ячейковые                                 (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Ржаксинский р-н,      контурные)                                                                                         Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ЗАО "Кристалл"        Индометацин Софарма,   АО "Софарма"      Болгария   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   010312      от 19.04.2012; (ул. Первомайская,    супп. ректальные                                    Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 27, рп Ржакса,     100 мг N 6 (конт. яч.                               (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Ржаксинский р-н,      уп.), пач. карт.                                                                                   Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ЗАО "Кристалл"        Муравьиный спирт,      ОАО "Фармацевти-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   90712       от 19.04.2012; (ул. Первомайская,    раствор д/наруж. прим. ческая фабрика"              Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 27, рп Ржакса,     [спиртовой], 1,4%      [Астрахань]                  (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Ржаксинский р-н,      50 мл (флаконы темного                                                                             Тамбовская область)   стекла)                                                                                                                                                                                                      N 04И-291/12   ЗАО "Кристалл"        Лоратадин, таблетки    ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   110512      от 19.04.2012; (ул. Первомайская,    10 мг 10 шт., упаковки препараты"                   Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 27, рп Ржакса,     ячейковые контурные,                                (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Ржаксинский р-н,      пачки картонные                                                                                    Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ИП Пчелинцева С.С.    Кальция глюконат,      ЗАО "Медисорб"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   034072011   от 19.04.2012; (ул. Гагарина,        таблетки 500 мг                                     Росздравнадзора                 N 04И-520/12   рп Знаменка,          10 шт., упаковки                                    (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Знаменский р-н,       безъячейковые                                                                                      Тамбовская область)   контурные                                                                                                                                                                                                    N 04И-291/12   ИП Пчелинцева С.С.    Аскорбиновая кислота,  ООО "Люми"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   030312      от 19.04.2012; (ул. Гагарина,        пор. д/пригот.                                      Росздравнадзора                 N 04И-520/12   рп Знаменка,          раствора для приема                                 (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Знаменский р-н,       внутрь 2,5 г, пак.                                                                                 Тамбовская область)   бум. ламинир.                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ИП Пчелинцева С.С.    Ортофен, мазь для      ЗАО "Вертекс"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   040512      от 19.04.2012; (ул. Гагарина,        наружного применения                                Росздравнадзора                 N 04И-520/12   рп Знаменка,          2% 50 г, тубы алюм.,                                (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Знаменский р-н,       пачки картонные                                                                                    Тамбовская область)                                                                                      

N 04И-291/12 ИП Пчелинцева С.С. Эффералган, суппозито- Бристол-Майерс Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» М9679

  от 19.04.2012; (ул. Гагарина,        рии ректальные 300 мг  Сквибб                       Росздравнадзора                 N 04И-520/12   рп Знаменка,          5 шт., уп. яч. конт.                                (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Знаменский р-н,       (2), пач. карт.                                                                                    Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ИП Пчелинцева С.С.    Солодки сироп, 100 г   ООО "Бэгриф"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   080412      от 19.04.2012; (ул. Гагарина,        N 1 (флаконы темного                                Росздравнадзора                 N 04И-520/12   рп Знаменка,          стекла)                                             (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  Знаменский р-н,                                                                                                          Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ООО "Лекарь"          Йод, раствор для       ОАО "Троицкий     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   120612      от 19.04.2012; (мкр. Северный,       наружного применения   йодный завод"                Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 5/37,              [спиртовой], 10 мл 5%                               (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  пос. Строитель,       N 1 (флаконы темного                                                                               Тамбовский р-н,       стекла)                                                                                            Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ООО "Лекарь"          Ацетилсалициловая      ОАО "Уралбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   1270712     от 19.04.2012; (мкр. Северный,       кислота-УБФ, таблетки                               Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 5/37,              500 мг 10 шт.,                                      (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  пос. Строитель,       упаковки безъячейковые                                                                             Тамбовский р-н,       контурные                                                                                          Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ООО "Лекарь"          Парацетамол МС,        ЗАО "Медисорб"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   002012012   от 19.04.2012; (мкр. Северный,       таблетки 500 мг                                     Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 5/37,              10 шт., упаковки                                    (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  пос. Строитель,       безъячейковые                                                                                      Тамбовский р-н,       контурные                                                                                          Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ООО "Лекарь"          Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский    Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   170212      от 19.04.2012; (мкр. Северный,       N 50 (упаковки         ХФЗ"                         Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 5/37,              ячейковые контурные)                                (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  пос. Строитель,                                                                                                          Тамбовский р-н,                                                                                                          Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ООО "Лекарь"          Анальгин, таблетки     ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   30212       от 19.04.2012; (мкр. Северный,       500 мг 10 шт.,                                      Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 5/37,              упаковки безъячейковые                              (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  пос. Строитель,       контурные                                                                                          Тамбовский р-н,                                                                                                          Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   ООО "Лекарь"          Пиона уклоняющегося    ОАО "Флора        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   111111      от 19.04.2012; (мкр. Северный,       настойка, 25 мл N 1    Кавказа"                     Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 5/37,              (флаконы темного                                    (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  пос. Строитель,       стекла)                                                                                            Тамбовский р-н,                                                                                                          Тамбовская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-291/12   Аптека ГБУЗ ЯО        Парацетамол, таблетки  ООО "Асфарма"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   411011      от 19.04.2012; "Областная клиниче-   500 мг 10 шт.,                                      Росздравнадзора                 N 04И-520/12   ская туберкулезная    упаковки безъячейковые                              (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  больница"             контурные                                                                                          (ул. Павлова, д. 2а,                                                                                                     г. Ярославль,                                                                                                            Ярославская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   Аптека ГБУЗ ЯО        Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   1891211     от 19.04.2012; "Областная клиниче-   500 мг 10 шт.,         ХФЗ"                         Росздравнадзора                 N 04И-520/12   ская туберкулезная    упаковки безъячейковые                              (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  больница"             контурные                                                                                          (ул. Павлова, д. 2а,                                                                                                     г. Ярославль,                                                                                                            Ярославская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   Аптека ГБУЗ ЯО        Лоратадин, таблетки    ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   50312       от 19.04.2012; "Областная клиниче-   10 мг 10 шт., упаковки препараты"                   Росздравнадзора                 N 04И-520/12   ская туберкулезная    ячейковые контурные,                                (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  больница"             пачки картонные                                                                                    (ул. Павлова, д. 2а,                                                                                                     г. Ярославль,                                                                                                            Ярославская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   ООО "Неболей'ка"      Валерианы экстракт,    ОАО "Борисовский  Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   2841211     от 19.04.2012; (Ленинградский пр-т,  таблетки, покрытые     завод медицинских Беларусь   Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 77/12,             оболочкой, 20 мг N 50  препаратов"                  (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  г. Ярославль,         (флаконы)                                                                                          Ярославская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   ООО "Неболей'ка"      Магния сульфат, пор.   ЗАО "Московская   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   150612      от 19.04.2012; (Ленинградский пр-т,  д/пригот. раствора для фармацевтическая             Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 77/12,             приема внутрь 20 г,    фабрика"                     (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  г. Ярославль,         пакеты термосваривае-                                                                              Ярославская область)  мые                                                                                                                                                                                                          N 04И-291/12   ООО "Неболей'ка"      Кальция глюконат,      ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   860612      от 19.04.2012; (Ленинградский пр-т,  таблетки 500 мг        препараты"                   Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 77/12,             10 шт., упаковки                                    (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  г. Ярославль,         безъячейковые                                                                                      Ярославская область)  контурные                                                                                                                                                                                                    N 04И-291/12   ООО "Неболей'ка"      Пустырника экстракт,   ОАО               Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   380612      от 19.04.2012; (Ленинградский пр-т,  таблетки 14 мг 10 шт., "Фармстандарт-               Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 77/12,             упаковки ячейковые     Томскхимфарм"                (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  г. Ярославль,         контурные                                                                                          Ярославская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   ООО "Неболей'ка"      Аскорбиновая кислота,  ЗАО               Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   490712      от 19.04.2012; (Ленинградский пр-т,  драже 50 мг 200 шт.,   "Алтайвитамины"              Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 77/12,             банки полимерные                                    (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  г. Ярославль,                                                                                                            Ярославская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   ООО "Неболей'ка"      Анальгин, таблетки     ОАО "Марбиофарм"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   1530612     от 19.04.2012; (Ленинградский пр-т,  500 мг 10 шт.,                                      Росздравнадзора                 N 04И-520/12   д. 77/12,             упаковки безъячейковые                              (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  г. Ярославль,         контурные                                                                                          Ярославская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   ООО "ФарМед"          Эринит, таблетки 10 мг ООО "Фармапол-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   080412      от 19.04.2012; (б-р Победы, д. 26/   N 50 (упаковки         Волга"                       Росздравнадзора                 N 04И-520/12   ул. Корнева, д. 125,  ячейковые контурные)                                (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  г. Рыбинск,                                                                                                              Ярославская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-291/12   ООО "ФарМед"          Аллохол, таблетки,     ОАО "Мосхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"   190112      от 19.04.2012; (б-р Победы, д. 26/   покрытые оболочкой,    препараты" им.               Росздравнадзора                 N 04И-520/12   ул. Корнева, д. 125,  N 24 (упаковки         Н.А. Семашко                 (филиал г. Тамбова)             от 19.06.2012  г. Рыбинск,           ячейковые контурные)                                                                               Ярославская область)