<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2006 N 01И-52/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 января 2006 г.

N 01И-52/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг; производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «РОСТА» Волгоградский филиал, показатель «Цветность раствора» — серии 240305. 2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Полифепан, гранулы для приема внутрь» 100 г, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-25», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 61005. — Полифепан, порошок для приема внутрь, 10 г N 10, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 61204. — Полифепан, порошок для приема внутрь, 250 г, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ООО «Юникап», показатели: «Микробиологическая чистота», «Описание» (порошок с посторонним запахом) — серии 080505. — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 20% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО НПК «Катрен» (Владивосток), показатель «Механические включения» — серии 100905. — Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл N 10, производства ООО «Самсон-Мед», поставщик ЗАО НПК «Катрен» (Владивосток), показатели: «Описание» (жидкость с мелкой взвесью), «Механические включения» — серии 210605. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ