<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-834/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-834/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, N 20», серий 331А0305, 333А0305, 212А0205 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» АО», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 331А0305, 333А0305, 212А0205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2005 г. N 01И-834/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20», СЕРИЙ 331А0305, 333А0305, 212А0205:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Гравировка «Suprastin», хорошо Гравировка «Suprastin» более

  различима, но не глубокая,     глубокая и четкая, чем на           буквы округлые.                оригинальном препарате, буквы                                      угловатые.                         

Высота таблеток 2,82-3,18 мм Высота таблеток более 3,18 мм.

Номер серии, срок годности, Номер серии, срок годности, дата дата производства на картонной производства на картонной пачке —

  пачке - цифры выдавлены        цифры выдавлены не глубоко,         глубоко, четкие, хорошо        трудно различимы, плохо читаемы.   

различимы.

Цвет внешней поверхности Цвет внешней поверхности картона картона белый, с сероватым или кремовый. кремовым оттенком.

Слово «мг» на блистере Слово «мг» на блистере препарата препарата напечатано обычным напечатано жирным шрифтом. шрифтом.

На листке-вкладыше: буква «С» На листке-вкладыше: буква «С» в в словах на листке-вкладыше названии препарата «квадратная»; круглая; слово «блокаторов» слово «блокаторов в разделе в разделе «Фармакологические «Фармакологические свойства» свойства» пишется с маленькой пишется с большой буквы; знак «N» буквы; знак «N» в в регистрационном номере пишется регистрационном номере пишется «N». «N».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ