ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-834/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, N 20», серий 331А0305, 333А0305, 212А0205 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» АО», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 331А0305, 333А0305, 212А0205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2005 г. N 01И-834/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20», СЕРИЙ 331А0305, 333А0305, 212А0205:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Гравировка «Suprastin», хорошо Гравировка «Suprastin» более
различима, но не глубокая, глубокая и четкая, чем на буквы округлые. оригинальном препарате, буквы угловатые.
Высота таблеток 2,82-3,18 мм Высота таблеток более 3,18 мм.
Номер серии, срок годности, Номер серии, срок годности, дата дата производства на картонной производства на картонной пачке —
пачке - цифры выдавлены цифры выдавлены не глубоко, глубоко, четкие, хорошо трудно различимы, плохо читаемы.
различимы.
Цвет внешней поверхности Цвет внешней поверхности картона картона белый, с сероватым или кремовый. кремовым оттенком.
Слово «мг» на блистере Слово «мг» на блистере препарата препарата напечатано обычным напечатано жирным шрифтом. шрифтом.
На листке-вкладыше: буква «С» На листке-вкладыше: буква «С» в в словах на листке-вкладыше названии препарата «квадратная»; круглая; слово «блокаторов» слово «блокаторов в разделе в разделе «Фармакологические «Фармакологические свойства» свойства» пишется с маленькой пишется с большой буквы; знак «N» буквы; знак «N» в в регистрационном номере пишется регистрационном номере пишется «N». «N».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
