<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-829/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-829/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5», серий 170304, 630804 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» АО», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 170304, 630804 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2005 г. N 01И-829/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ, N 5», СЕРИЙ 170304, 630804:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Номер серии, срок годности, Номер серии, срок годности, дата дата производства на картонной производства на картонной пачке

  пачке - цифры выдавлены         - цифры выдавлены не глубоко,      глубоко, четкие, хорошо         трудно различимы, плохо читаемы.  

различимы.

Прозрачность покрывающей пленки Прозрачность покрывающей контурной ячейковой упаковки — пленки контурной ячейковой матовая. упаковки — прозрачная.

Покрывающая пленка контурной Покрывающая пленка контурной ячейковой упаковки при ячейковой упаковки при отделении от поддона не рвется. отделении от поддона рвется.

  Размер ампул соответствует      Ампулы в упаковке не одинаковы     требованиям DIN ISO 9187        по размеру и форме.               

(ампулы в упаковке одинаковые по размеру и форме).

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ