ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-829/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5», серий 170304, 630804 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» АО», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 170304, 630804 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2005 г. N 01И-829/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ, N 5», СЕРИЙ 170304, 630804:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Номер серии, срок годности, Номер серии, срок годности, дата дата производства на картонной производства на картонной пачке
пачке - цифры выдавлены - цифры выдавлены не глубоко, глубоко, четкие, хорошо трудно различимы, плохо читаемы.
различимы.
Прозрачность покрывающей пленки Прозрачность покрывающей контурной ячейковой упаковки — пленки контурной ячейковой матовая. упаковки — прозрачная.
Покрывающая пленка контурной Покрывающая пленка контурной ячейковой упаковки при ячейковой упаковки при отделении от поддона не рвется. отделении от поддона рвется.
Размер ампул соответствует Ампулы в упаковке не одинаковы требованиям DIN ISO 9187 по размеру и форме.
(ампулы в упаковке одинаковые по размеру и форме).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
