<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-824/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-824/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Леспефлан, раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик Филиал ЗАО Фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-26», показатель «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) — серии 50405. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Бефунгин, раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Трик-М», показатель «Описание» (густая вязкая масса темно-коричневого цвета) — серии 60605. — Нурофен, таблетки шипучие 200 мг N 10, производства «И-Фарма Тренто С.п.А.», Италия, поставщик ООО «Трэдифарм-К», показатели: «Маркировка», «Описание» (таблетки с выщербленными краями и шероховатой поверхностью) — серии 041677. 3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский ЦСМ»: — Девясила корневища и корни, сырье растительное измельченное, 75 г, производства ЗАО «Фирма «Адонис», поставщик ЗАО «Империя-Фарма», показатель «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм» (19,75%) — серии 70104. 4. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фармацевтическая компания «ГРИТОНИКА», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 3032005. — Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», поставщики ООО «ФармАльянс», ЗАО «ТМК «Фармэкс», ООО «ИнтерКэр», показатели: «Маркировка» (на этикетке флакона не указан адрес предприятия-изготовителя, состав лекарственной формы, на пачке нет условий отпуска), «Упаковка» (флаконы укупорены не стерильными крышками-капельницами) — серии 05062005. 5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения [спиртовой], 95% 100 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Биомед», показатели: «Упаковка» (отсутствует картонная пачка), «Маркировка» (на банке отсутствует товарный знак) — серии 16072004. — Троксерутин Врамед, капсулы 300 мг N 50, производства ООО «Врамед», Болгария, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатели: «Описание» (скомкавшийся порошок желтого цвета), «Средняя масса» — серии 10805. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ