<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-825/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-825/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] N 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Генезис-НН», ЗАО «Интерлизинг-Фарм», показатель «Описание» (таблетки со сколами и трещинами) — серии 12С. 2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Цетакс, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг N 1, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ООО «Солар Сибирь-Н», показатель «Описание» (в тексте этикетки флакона и в инструкции по применению опечатки) — серии OTMID5012. 3. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Северная звезда», показатель «Описание» (жидкость с хлопьями белого цвета, на внутренней стороне флаконов, на плечиках прилипший осадок) — серии 10805. 4. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области: — Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 6, производства ОАО «Самарамедпром», поставщик ЗАО «Эркафарм», показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями) — серии 030604. 5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «МК Тимэкс ЛТД», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 1230905. — Имидил, крем для наружного применения, 20 г 1% N 1, производства «Лайка Лэбс Лимитед», Индия, ООО «МК «Гимэкс ЛТД», показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке неверно указан регистрационный номер) — серии 394. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ