<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-822/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-822/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Испытательной лабораторией Центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края: — Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Енисей Мед», показатель «Описание» (мутная жидкость) — серии 130605. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Бальзам «Золотая звезда», бальзам для наружного применения, 4 г, производства «Данангская Центральная Фармацевтическая компания N 5 (ДАНАФА)», Вьетнам, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» Саратовский филиал, показатель «Упаковка» (на жестяной банке следы содержимого, бумажный пакет испачкан мазью) — серии 100704. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ