<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-821/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-821/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «НДК», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии L-401. — Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии R-402. — Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии Н-407. — Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ООО «Рифарм», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии Н-413. — Фарингопилс, таблетки для рассасывания фруктовые N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «НПЦ «Эльфа», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии F-411. 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Горпилс, пастилки апельсиновые N 24, производства «Джепак Интернейшенл», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (пастилки с неровными выщербленными краями и глубокими трещинами в толще) — серии GOR-3005. 3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Сигма-Фарма», показатель «Механические включения» — серии 781005. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ