<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-820/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-820/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Аралии настойка, 50 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Трик-М», серии 60805, см. Письмо Росздравнадзора от 12.07.2006 N 01-16245/06.

— Аралии настойка, 50 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Трик-М», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком и включениями темного цвета) — серии 60805. — Олестезин, суппозитории ректальные N 10, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Аптека-Холдинг-1», показатель «Упаковка» (в упаковках ячейковых контурных подтеки препарата) — серии 210405. 2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Рекорд-Фарм», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 10805. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ