<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2010 N 04И-1204/10 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 ноября 2010 г. N 04И-1204/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20», серии 9110041, производства «Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Джонсон&Джонсон» отзывает из обращения партию данного лекарственного препарата указанной серии, поставленную на территорию Архангельской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-38», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1093/10. Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон&Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Архангельской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Архангельской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА