<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2010 N 04И-1199/10 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 ноября 2010 г. N 04И-1199/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, (блистеры) N 60», серии VN847, производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО фирмой ЦВ «Протек» принято решение об отзыве из обращения данного лекарственного препарата указанной серии, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 01.10.2010 N 04И-954/10, от 18.10.2010 N 04И-1003/10, от 03.11.2010 N 04И-1094/10. Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО фирме ЦВ «Протек». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального, закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА