<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1019/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 октября 2012 г. N 04И-1019/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 октября 2012 г. N 04И-1019/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование         Лекарственное        Производитель      Страна      Экспертная       Серии                       организации,           средство                              пр-ва       организация                                  представившей                                                                                                            образцы                                                                                                            лекарственных                                                                                                            средств                                                                                                                                                                                                                 N 04-7621/12  ФГБУ науки Институт Инсуран Р, раствор    ФГБУ науки Институт Россия     ГБУЗ "Центр       031111       от 28.04.2012 биоорганической     д/ин. 100 МЕ/мл       биоорганической                контроля качества              (Лот N 5)     химии               10 мл, фл.(1), пач.   химии                          лекарственных                                им. академиков      карт.                 им. академиков                 средств Самарской                            М.М.Шемякина и                            М.М.Шемякина и                 области"                                     Ю.А.Овчинникова РАН                       Ю.А.Овчинникова РАН                                                                                                                                                                 N 04-7621/12  ФГБУ науки Институт Инсуран НПХ, сусп.    ФГБУ науки Институт Россия     ГБУЗ "Центр       071211       от 28.04.2012 биоорганической     для п/к введ.         биоорганической                контроля качества              (Лот N 5)     химии               100 МЕ/мл 10 мл, фл.  химии                          лекарственных                                им. академиков      (1), пач. карт.       им. академиков                 средств Самарской                            М.М.Шемякина и                            М.М.Шемякина и                 области"                                     Ю.А.Овчинникова РАН                       Ю.А.Овчинникова РАН                                                                                                                                                                 N 02-2560/12  ООО "Новартис       Сандостатин, раствор  Новартис Фарма      Швейцария  ГБУЗ "Центр       S0212        от 10.02.2012 Фарма"              для внутривенного и   Штейн АГ                       контроля качества              (Лот N 5)                         подкожного введения                                  лекарственных                                                    0.1 мг/мл 1 мл,                                      средств Самарской                                                ампулы (5), пач.                                     области"                                                         карт.                                                                                                                                                                                                     N 02-2560/12  ООО "Новартис       Сандостатин Лар,      Сандоз ГмбХ,        Швейцария  ГБУЗ "Центр       S0147/р-ль   от 10.02.2012 Фарма"              микросф. д/пригот.    Австрия/Новартис               контроля качества 342075       (Лот N 5)                         сусп. для в/м введ.   Фарма Штейн АГ                 лекарственных                                                    20 мг, компл.: /(фл.                                 средств Самарской                                                (микросф.) N 1 +                                     области"                                                         шприцы (р-ль) 2,5 мл                                                                                                  N 1 + иглы стер. N 2)                                                                                                 - 1 - N 1/, пач.                                                                                                      карт.                                                                                                                                                                                                     N 02-2412/12  ООО "КРКА ФАРМА"    Кеналог(R), табл.     КРКА д.д. Ново      Словения   ГБУЗ "Центр       С55505       от 09.02.2012                     4 мг, 50 шт. - фл.    место                          контроля качества              (Лот N 5)                         т/с - пач. карт.                                     лекарственных                                                                                                         средств Самарской                                                                                                     области"                                                                                                                                             N 02-2412/12  ООО "КРКА ФАРМА"    Кеналог(R) 40, сусп.  КРКА д.д. Ново      Словения   ГБУЗ "Центр       А52180       от 09.02.2012                     д/ин. 40 мг/мл, 1 мл  место                          контроля качества              (Лот N 5)                         - амп. (5) - уп.                                     лекарственных                                                    конт. пласт. (подд.)                                 средств Самарской                                                - кор. карт.                                         области"                                                                                                                                             N 02-2412/12  ООО "КРКА ФАРМА"    Дексаметазон, табл.   КРКА д.д. Ново      Словения   ГБУЗ "Центр       S57751       от 09.02.2012                     0.5 мг, 10 шт. - уп.  место                          контроля качества              (Лот N 5)                         конт. яч. - пач.                                     лекарственных                                                    карт.                                                средств Самарской                                                                                                     области"                                                                                                                                             N 02-2412/12  ООО "КРКА ФАРМА"    Дексаметазон, р-р     КРКА д.д. Ново      Словения   ГБУЗ "Центр       А50635       от 09.02.2012                     д/ин. 4 мг/мл, 1 мл   место                          контроля качества              (Лот N 5)                         - амп. т/с (5) - уп.                                 лекарственных                                                    конт. яч. (5) - пач.                                 средств Самарской                                                карт.                                                области"                                                                                                                                             N 02-2400/12  ООО "Зентива Фарма" Алпростан(R), конц.   Зентива к.с.        Чешская    ГБУЗ "Центр       2010412      от 09.02.2012                     д/инфуз. конц.                            Республика контроля качества              (Лот N 5)                         0.1 мг/0.2 мл, 0.2 мл                                лекарственных                                                    - амп. (5) - конт.                                   средств Самарской                                                ПВХ (2) - пач. карт.                                 области"                                                                                                                                             N 04-5354/12  ЗАО "БАЙЕР"         Адвантан крем,        Интендис            Италия     ГБУЗ "Центр       21828А       от 23.03.2012                     д/наружн. прим. 0.1%, Мануфэкчуринг                  контроля качества              (Лот N 5)                         15 г - тубы алюм. -   С.п.А.                         лекарственных                                                    пач. карт.                                           средств Самарской                                                                                                     области"                                                                                                                                             N 04-4947/12  ООО "МСД            Дипроспан(R), сусп.   Шеринг-Плау Лабо    Бельгия    ГБУЗ "Центр       2ВВКА14А02   от 20.03.2012 Фармасьютикалс"     д/ин. 2 мг + 5 мг/мл, Н.В.                           контроля качества              (Лот N 5)                         1 мл - амп. (5) - уп.                                лекарственных                                                    конт. пласт. (подд.)                                 средств Самарской                                                - пач. карт.                                         области"